Dostinex - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (0,5 mg tablete) zdravila za zaustavitev dojenja in zdravljenje hiperprolaktinemije pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Dostinex. Ponuja povratne informacije obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi zdravila Dostinex v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, proizvajalca morda v obvestilu niso sporočili. Analogi Dostinex v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zaustavitev dojenja in zdravljenje hiperprolaktinemije pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Dostinex je agonist dopaminskih receptorjev. Kabergolin (učinkovina zdravila Dostinex) je dopaminergični derivat ergolina, za katerega je značilen izrazit in dolgotrajen učinek zniževanja prolaktina. Mehanizem delovanja je povezan z neposredno stimulacijo dopaminskih D2 receptorjev hipofize laktotropnih celic. V odmerkih, ki presegajo odmerke za znižanje ravni prolaktina v krvni plazmi, ima osrednji dopaminergični učinek zaradi stimulacije receptorjev dopamina D2.

Znižane ravni prolaktina v plazmi opazimo 3 ure po jemanju Dostinexa in vztrajajo 7-28 dni pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s hiperprolaktinemijo ter do 14-21 dni pri ženskah v poporodnem obdobju. Učinek zniževanja prolaktina je odvisen od odmerka glede na resnost in trajanje delovanja.

Kabergolin ima strogo selektiven učinek, zato ne vpliva na bazalno izločanje drugih hormonov hipofize, pa tudi kortizola.

Farmakološki učinki kabergolina, ki niso povezani s terapevtskim učinkom, vključujejo znižanje krvnega tlaka. Z enkratno uporabo zdravila opazimo največji hipotenzivni učinek v prvih 6 urah in je odvisen od odmerka.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se Dostinex hitro absorbira iz prebavnega trakta. Prehranjevanje ne vpliva na absorpcijo in distribucijo kabergolina. Izdelki presnove imajo bistveno manjši učinek na zaviranje izločanja prolaktina v primerjavi s kabergolinom. 10 dni po uporabi zdravila v urinu in blatu odkrijemo 18% oziroma 72% sprejetega odmerka, delež nespremenjenega zdravila v urinu pa je 2-3%.

Indikacije

  • preprečevanje fiziološke poporodne laktacije;
  • zatiranje uveljavljene poporodne laktacije;
  • zdravljenje motenj, povezanih s hiperprolaktinemijo, vključno s funkcionalnimi motnjami, kot so amenoreja, oligomenoreja, anovulacija in galaktoreja;
  • adenomi hipofize, ki izločajo prolaktin (mikro- in makroprolaktinomi), idiopatska hiperprolaktinemija ali sindrom "praznega" turškega sedla v kombinaciji s hiperprolaktinemijo.

Obrazci za sprostitev

Navodila za uporabo in načrt uporabe

Dostinex je treba jemati peroralno, najbolje med obroki.

Za preprečevanje laktacije se zdravilo predpiše v odmerku 1 mg (2 tableti) enkrat prvi dan po rojstvu.

Za zatiranje laktacije v stanju dinamičnega ravnovesja je predpisana 0,25 mg (1/2 tablete) 2-krat na dan 2 dni (skupni odmerek je 1 mg). Da bi zmanjšali tveganje za nastanek ortostatske hipotenzije pri doječih bolnikih, en sam odmerek Dostinexa ne sme presegati 0,25 mg.

Za zdravljenje motenj, povezanih s hiperprolaktinemijo, je zdravilo predpisano v odmerku 0,5 mg na teden v 1 ali 2 odmerkih (1/2 tablete, na primer v ponedeljek in četrtek). Povečanje tedenskega odmerka je treba izvajati postopno - za 0,5 mg v razmaku 1 meseca, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Povprečni terapevtski odmerek je 1 mg na teden, vendar lahko znaša od 0,25 mg do 2 mg na teden. Največji odmerek za bolnike s hiperprolaktinemijo je 4,5 mg na teden..

Glede na toleranco lahko tedenski odmerek vzamete enkrat ali ga razdelite na 2 ali več odmerkov na teden. Pri predpisovanju zdravila v odmerku več kot 1 g na teden priporočamo razdelitev tedenskega odmerka na več odmerkov.

Pri bolnikih s povečano občutljivostjo za dopaminergična zdravila lahko verjetnost neželenih učinkov zmanjšamo z začetkom manjšega odmerka zdravljenja z Dostinexom (0,25 mg enkrat na teden), čemur sledi njegovo postopno povečanje, dokler ne dosežemo terapevtskega odmerka. Za izboljšanje tolerance na zdravilo v primeru resnih stranskih učinkov je možno začasno zmanjšanje odmerka, ki mu sledi postopno povečanje, na primer za 0,25 mg na teden vsaka 2 tedna.

Stranski učinek

  • palpitacije
  • ortostatska hipotenzija (s podaljšano uporabo, hipotenzivni učinek);
  • slabost, bruhanje;
  • bolečine v trebuhu;
  • zaprtje;
  • gastritis;
  • dispepsija;
  • omotica;
  • glavobol;
  • utrujenost;
  • zaspanost;
  • depresija;
  • astenija;
  • parestezija;
  • omedlevica;
  • mammalgija;
  • krvavitev iz nosu;
  • "izliva" kri na kožo obraza;
  • prehodna hemianopsija;
  • krči posod prstov;
  • mišični krči spodnjih okončin;
  • alopecija;
  • oteklina
  • oslabljeno delovanje jeter;
  • preobčutljivostne reakcije;
  • izpuščaji;
  • dihalne motnje;
  • odpoved dihanja;
  • valvulopatija.

Kontraindikacije

  • otroci in mladostniki, mlajši od 16 let (varnost in učinkovitost nista bili ugotovljeni);
  • preobčutljivost za kabergolin ali druge sestavine zdravila, pa tudi za katere koli alkaloide ergota.

Nosečnost in dojenje

Ker ni bilo nobenih nadzorovanih kliničnih preskušanj uporabe zdravila Dostinex pri nosečnicah, je uporaba zdravila med nosečnostjo možna le, če predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod.

Če je med zdravljenjem z zdravilom Dostinex prišlo do nosečnosti, je treba upoštevati tudi priporočljivost o ukinitvi zdravila ob upoštevanju razmerja med koristjo in tveganjem..

Nosečnicam se je treba izogibati vsaj 1 mesec po ukinitvi zdravila zaradi njegove dolge razpolovne dobe in razpoložljivosti omejenih podatkov o izpostavljenosti plodu. Po poročilih uporaba Dostinexa v odmerku 0,5-2 mg na teden pri motnjah, povezanih s hiperprolaktinemijo, ni spremljala povečanja pogostosti splavov, prezgodnjih rojstev, večplodne nosečnosti in prirojenih napak.

Podatkov o dodelitvi zdravila z materinim mlekom ni, vendar pa zaradi odsotnosti učinka uporabe zdravila Dostinex za preprečevanje ali zatiranje dojenja opustite dojenje. Pri motnjah, povezanih s hiperprolaktinemijo, Dostinex ne sme biti predpisan bolnikom, ki ne želijo prenehati z dojenjem.

Posebna navodila

Pred imenovanjem Dostinexa za zdravljenje motenj, povezanih s hiperprolaktinemijo, je potrebna celovita študija funkcije hipofize.

Pri povečanju odmerka mora biti bolnik pod nadzorom zdravnika, da se določi najnižji učinkovit odmerek, ki zagotavlja terapevtski učinek. Po izbiri učinkovitega režima odmerjanja priporočamo redno (1-krat na mesec) določanje ravni prolaktina v krvnem serumu. Normalizacijo ravni prolaktina običajno opazimo v 2-4 tednih po zdravljenju..

Po uporabi Dostinexa se lahko razvije ortostatska hipotenzija. Previdno je zdravilo Dostinex predpisano v ozadju terapije z zdravili, ki imajo hipotenziven učinek.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba Dostinex predpisati v manjših odmerkih bolnikom s hudo jetrno insuficienco (razred C po lestvici Child-Pugh), ki jim je prikazano dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Dostinex. Pri enkratnih odmerkih 1 mg pri takih bolnikih so opazili zvišanje AUC v primerjavi z zdravimi prostovoljci in bolniki z manj hudim jetrnim popuščanjem.

Po dolgotrajni uporabi kabergolina so bolniki doživeli plevralni izliv / plevralno fibrozo in valvulopatijo. V nekaterih primerih so bolniki prejemali predhodno zdravljenje z agonisti dopaminskih ergotininov. Zato je treba zdravilo Dostinex uporabljati previdno pri bolnikih z obstoječimi znaki in / ali kliničnimi simptomi oslabljenega delovanja srca (vključno z anamnezo). Po prenehanju jemanja zdravila so bolniki opazili izboljšanje zgoraj omenjenih simptomov.

Po umiku zdravila Dostinex običajno opazimo ponovitev hiperprolaktinemije. Vendar pa imajo številni bolniki vztrajno zaviranje ravni prolaktina več mesecev. Pri večini žensk se ovulacijski cikli beležijo vsaj 6 mesecev po odpovedi zdravljenja z Dostinexom.

Dostinex obnavlja ovulacijo in plodnost pri ženskah s hiperprolaktinemičnim hipogonadizmom. Ker lahko nosečnost nastopi še pred obnovitvijo menstruacije, je priporočljivo, da se v obdobju amenoreje vsaj 1-krat v 4 tednih izvedejo nosečniški testi in po obnovi menstruacije - vsakič, ko je opaziti več kot 3 dni zamudo menstruacije. Nehormonske metode kontracepcije morajo uporabljati ženske, ki se želijo izogniti nosečnosti v obdobju zdravljenja z Dostinexom, pa tudi po odpovedi zdravljenja z Dostinexom in pred vrnitvijo anovulacije.

Ženske, ki so zanosile, bi morale biti pod nadzorom zdravnika, da pravočasno ugotovi simptome povečanja hipofize, saj je med nosečnostjo mogoče povečati velikost obstoječih tumorjev hipofize.

Uporaba kabergolina povzroči zaspanost. Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko uporaba agonistov dopaminskih receptorjev nenadoma zaspi. V takih primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek Dostinexa ali prekiniti zdravljenje..

Študije uporabe zdravila pri starejših bolnikih z motnjami, povezanimi s hiperprolaktinemijo, niso bile izvedene..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Bolnike, ki jemljejo Dostinex, ki imajo zaspanost, je treba opozoriti, da jim svetujejo, naj se vzdržijo vožnje z avtomobilom in delajo, če bi zmanjšana pozornost lahko povzročila resne telesne poškodbe ali smrt za njih ali druge..

Interakcija z zdravili

Podatkov o medsebojnem delovanju kabergolina in drugih ergot alkaloidov ni; vendar hkratna uporaba teh zdravil med podaljšanim zdravljenjem z Dostinexom ni priporočljiva.

Ker ima Dostinex terapevtski učinek z neposrednim spodbujanjem dopaminskih receptorjev, zdravila ni mogoče predpisati hkrati z zdravili, ki delujejo kot antagonisti dopamina (npr. Fenotiazini, butirofenoni, tioksantheni, metoklopramidi), ker slednje lahko oslabi učinek Dostinexa za zniževanje prolaktina.

Tako kot drugi derivati ​​ergot, tudi Dostinex ni mogoče uporabljati sočasno z antibiotiki makrolidne skupine (na primer z eritromicinom), ker lahko to poveča sistemsko biološko uporabnost kabergolina.

Analogi zdravila Dostinex

Strukturni analogi aktivne snovi:

Dostinex

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Dostinex

Dopaminergični derivat ergolina, ki ima izrazit in dolgotrajen učinek zniževanja prolaktina. Zdravilo zavira izločanje prolaktina z neposrednim spodbujanjem D2-dopaminskih receptorjev hipofize laktotrofičnih celic. Poleg tega ima kabergolin centralni dopaminergični učinek, ko ga vzame v večjih odmerkih od tistih, ki se uporabljajo za zmanjšanje izločanja prolaktina, zaradi stimulacije D2 receptorjev.
Znižane ravni prolaktina v plazmi opazimo 3 ure po zaužitju in vztrajajo 7–28 dni pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s hiperprolaktinemijo ter do 14–21 dni po uporabi, da zavirajo poporodno laktacijo. Dostinex se hitro absorbira v prebavnem traktu, največja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 0,5-4 ure.Hranjenje ne vpliva na absorpcijo in distribucijo kabergolina. Razpolovni čas izločanja, ocenjen s hitrostjo izločanja z urinom, je pri zdravih prostovoljcih 63–68 ur in pri bolnikih s hiperprolaktinemijo 79–115 ur. Zaradi dolge razpolovne dobe se ravnotežno stanje doseže po 4 tednih. Približno 41–42% zdravila se veže na plazemske beljakovine.

Indikacije za uporabo zdravila Dostinex

Preprečevanje / inhibicija fiziološke laktacije.
Dodelite za preprečevanje fiziološke poporodne laktacije ali zatiranje ustaljene laktacije.
Zdravljenje hiperprolaktinemije.
Dostinex je predpisan tudi za zdravljenje hiperprolaktinemije, ki se kaže z menstrualnimi nepravilnostmi (amenoreja, oligomenoreja, anovulacija), neplodnostjo, galaktorejo pri ženskah ali impotenco, zmanjšanim libidom pri moških. Dostinex je indiciran za zdravljenje bolnikov z adenomi hipofize, ki izločajo prolaktin (mikro- in makroprolaktinomi), idiopatsko hiperprolaktinemijo ali sindromom praznega turškega sedla, ki so glavna patološka stanja, povezana s hiperprolaktinemijo.

Uporaba zdravila Dostinex

Da bi preprečili poporodno laktacijo, se prvi dan po rojstvu predpiše 1 mg; za zatiranje enakomerne laktacije - 0,25 mg (1/2 tablete) vsakih 12 ur 2 dni.
Zdravljenje hiperprolaktinemije: Dostinex se jemlje 1-2 krat na teden (na primer v ponedeljek ali v ponedeljek in četrtek). Odmerek je treba začeti z nižjimi odmerki - 0,25 mg (1/2 tablete) ali 0,5 mg (1 tableta) na teden in po potrebi odmerek povečati glede na terapevtski učinek in prenašanje. Tedenski odmerek je treba povečevati postopoma - za 0,5 mg z mesečnim intervalom. Običajno je terapevtski odmerek 1 mg / teden in lahko znaša od 0,25 do 2 mg / teden. Odmerki do 4,5 mg / teden so bili uporabljeni za zdravljenje bolnikov s hiperprolaktinemijo..
Odmerek 1 mg na teden in višje je treba jemati v dveh odmerkih (ali pogosteje), odvisno od tolerance. Pri določanju odmerka je treba bolnika pregledati, da ugotovi najmanjši učinkovit terapevtski odmerek. Po izbiri učinkovitega režima odmerjanja je priporočljivo redno (enkrat na mesec) določiti raven prolaktina v krvnem serumu. Normalizacijo ravni prolaktina običajno opazimo v 2–4 tednih po zdravljenju..

Kontraindikacije za uporabo zdravila Dostinex

Preobčutljivost za kabergolinske ali ergot alkaloide. Prisotnost informacij v anamnezi pljučnih, perikardnih, retroperikardnih fibrotičnih bolezni. Srčne valvulopatije (zgostitev ventilskih listov, omejitev zaklopk, stenoza - kombinacija restrikcij), potrjeno z ehokardiografijo.

Neželeni učinki zdravila Dostinex

Dostinex se običajno dobro prenaša. Kadar se uporablja za preprečevanje in zatiranje dojenja, najpogosteje opazimo znižanje krvnega tlaka, omotico, slabost, glavobol, nespečnost, bolečine v trebuhu (v večini primerov so ti pojavi blagi in kratkotrajni). Pri zdravljenju hiperprolaktinemije najpogosteje opazimo slabost, glavobol, znižanje krvnega tlaka, omotico, bolečine v trebuhu, dispeptične simptome, gastritis, splošno šibkost, zaprtje, občutljivost mlečnih žlez, vroče utripanje obraza, depresijo, parestezijo. Običajno so ti simptomi blagi ali blagi, se pojavijo v prvih 2 tednih od sprejema in pozneje izginejo sami. Z ukinitvijo Dostinexa neželene reakcije v nekaj dneh izginejo. Neželeni učinki zdravila so odvisni od odmerka. V primeru pojava izrazitih ali trajnih neželenih učinkov je potrebno začasno zmanjšanje odmerka, ki mu sledi postopno povečanje (na primer za 0,25 mg / teden v 2 tednih).

Posebna navodila za uporabo zdravila Dostinex

So pogoste.
Kot drugi algotisti ergot, se tudi Dostinex previdno uporablja pri bolnikih s hudo srčno-žilno boleznijo, Raynaudovim sindromom, želodčnimi razjedami ali krvavitvami v prebavilih ali s hudo duševno boleznijo v preteklosti.
Odpoved jeter.
Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco, ki že dolgo uporabljajo Dostinex, je treba uporabiti najnižje odmerke. Bolniki s hudo jetrno insuficienco (razred C po Child-Pughu), ki so uporabili en odmerek 1 mg, so pokazali povečanje AUC v primerjavi z zdravimi posamezniki in bolniki z blagimi oblikami jetrne odpovedi.
Posturalna hipotenzija.
Med uporabo Dostinexa so pri bolnikih nastopale posturalne hipotenzije. Zato ga morate uporabljati previdno z zdravili, ki znižujejo krvni tlak..
Fibroza / valvulopatija.
Obstajali so primeri plevralnega izliva / pljučne fibroze in valvulopatije pri bolnikih, ki so uporabljali derivate ergota, tudi s podaljšano uporabo kabergolina. Nekateri primeri so zadevali paciente, ki so že prej uporabljali agoniste dopamina. Zato odsvetujemo uporabo zdravila pri bolnikih, ki imajo trenutno klinične simptome (ali v preteklosti z njimi) bolezni dihal in srca in ožilja, povezane s fibrozo tkiv. Znano je, da je pri bolnikih, ki so uporabljali Dostinex, možen pojav plevralnega eksudata ali fibroze na podlagi povečanja ESR. Z nemotiviranim povečanjem ESR bolnikom priporočamo rentgenski pregled pljuč. Določanje ravni kreatinina v serumu se lahko uporablja tudi kot pomožna metoda pri diagnozi fibrotičnih bolezni..
Ukinitev kabergolina v primeru plevralnega vipota, pljučne fibroze ali valvulopatije vodi v regresijo kliničnih simptomov.
Na začetku zdravljenja s kabergolinom so vsem bolnikom priporočili kardiološki pregled, vključno z ehokardiogramom, da bi ocenili prisotnost latentnih oblik patologij srčnih zaklopk. V prihodnosti je priporočljivo redno izvajati klinično diagnostiko za spremljanje razvoja bolezni zaklopk ali fibroze (fizični pregled, radiografija, ehokardiografija, CT pregled).
Motenje spanja / nenadno zaspanje.
Uporaba kabergolina povzroči zaspanost. Dopaminski agonisti lahko pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo nenadoma zaspijo. V primeru takih primerov je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje.
Preprečevanje / inhibicija fiziološke laktacije.
Po analogiji z drugimi zdravili proti rogu lahko Dostinex uporabljajo bolniki s hipertenzijo, nosečnostno predeklampsijo ali poporodno hipertenzijo, le če prevlada morebitno tveganje zaradi uporabe zdravila. Enkratni odmerek 0,25 mg Dostinexa ne sme presegati žensk v obdobju poporodne laktacije (v primeru depresije), da se prepreči posturalna hipertenzija.
Zdravljenje hiperprolaktinemije.
Pred začetkom zdravljenja s hiperprolaktinemijo mora Dostinex diagnosticirati hipofizo. Zdravilo obnovi ovulacijo in plodnost pri ženskah s hiperprolaktinemičnim hipogonadizmom, zato je priporočljivo, da v obdobju amenoreje in po vsaki obnovitvi menstruacije vsak nosečnost preizkusite vsake 4 tedne, če je njihova zamuda večja od 3 dni. Ženskam je priporočljivo uporabljati mehansko kontracepcijo med zdravljenjem z Dostinexom in po njegovi odpovedi do vrnitve anovulacije. Ženske, ki so noseče, je treba nenehno spremljati zaradi pojava simptomov razširjene hipofize, saj se klinične manifestacije tumorja hipofize lahko obnovijo..
Duševne motnje.
Pri bolnikih, ki uporabljajo antagoniste dopaminskih receptorjev, vključno z Dostinexom, so zabeležili primere razvoja patološke nagnjenosti k igram na srečo, povečanja libida in hiperseksualnosti. Ti učinki so po prekinitvi zdravljenja običajno povratni..
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali delom z drugimi mehanizmi. Bolnike, ki uporabljajo kabergolin in so nagnjeni k zaspanosti, je treba obvestiti o potrebi, da se vzdržijo vožnje ali dela, ki zahteva povečano pozornost, razen pacientov, ki so sposobni premagati primere zaspanosti zaradi dejstva, da lahko to privede do resnih poškodb ali celo smrt bolnika ali drugih.

Interakcije z zdravili Dostinex

Med sočasno terapijo z metilergonovin maleatom v zgodnji nosečnosti ni bilo nobene interakcije. Kljub pomanjkanju podatkov o medsebojnem delovanju zdravila Dostinex z drugimi ergot alkaloidi istočasno jemanje teh zdravil ni priporočljivo. Ker se učinek Dostinexa doseže z neposredno stimulacijo dopaminskih receptorjev, sočasno dajanje antagonistov dopamina (npr. Fenotiazini, butirofenoni, tioksantheni, metoklopramidi) ni priporočljivo, saj lahko to zmanjša klinično učinkovitost Dostinexa.
Med jemanjem Dostinexa se lahko razvije simptomatska arterijska hipotenzija, zato je treba Dostinex predpisovati previdno hkrati z drugimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak..

Preveliko odmerjanje zdravila Dostinex, simptomi in zdravljenje

Če pomotoma jemljete zdravilo v zelo velikih odmerkih, so možne slabost, bruhanje, dispeptični simptomi, arterijska hipotenzija, oslabljena zavest (psihoza, halucinacije). V primeru prevelikega odmerjanja se sprejmejo splošni ukrepi za odstranitev ne absorbirajočega zdravila in po potrebi za vzdrževanje normalne ravni krvnega tlaka. Priporočamo antagoniste dopamina..

Učinkovitost Dostinexa pri načrtovanju in pregledu zdravil

Kaj je zdravilo Dostinex? To je zdravilo, ki zavira prekomerno izločanje prolaktina, zaradi česar se menstrualni cikel normalizira in ženska plodnost ponovno vzpostavi, kar pomeni, da postane mogoče zanositi. Zato je v nekaterih primerih Dostinex pri načrtovanju nosečnosti skorajda nepogrešljiv.

Indikacije za uporabo

Žal narava ne podpira vedno parov, ki bi radi postali starši. Preden se dojenček pojavi v družini, morata zakonca prestati številne težke teste - želeno nosečnost se lahko konča s potopitvijo ali spontanim splavom. Včasih vzrok postanejo organski vzroki, najpogosteje pa so to hormoni.

Presežek prolaktina ne more samo izzvati okvare mesečnega cikla, ampak tudi privesti do amenoreje, zaradi česar nosečnost ni mogoča. Kakšne povratne informacije je dostinex dobil pri načrtovanju žensk, ki so poskusile to terapijo??

Zdravilna učinkovina Cabergoline je derivat ergot alkaloidov, ki v laktotropnih celicah hipofize stimulirajo receptorje dopamina D2 in s tem zmanjša prekomerno proizvodnjo rastnega hormona in prolaktina. Normalizirani, zahvaljujoč Cabergolinu, prolaktin, ki kroži v krvi, vodi do povečanja koncentracije estrogena, kar posledično zagotavlja pravočasno sproščanje lutropina sredi menstrualnega cikla, kar pomeni, da so vsi pogoji za normalno ovulacijo.

Poleg tega uporaba tablet Dostinex pri ženskah zmanjšuje hipoestrogene in hipendrondrogene manifestacije, kot so: zadrževanje vode v telesu, prekomerna teža, osteoporoza, hirsutizem in akne.

Carbegolin pri moških poveča koncentracijo testosterona, poveča spolno željo, poveča erekcijo in skrajša obdobja okrevanja med seksom..

Glede na farmakokinetiko in farmakodinamiko zdravila Dostinex ga ženske predpisujejo za:

  • blago prenehanje fiziološke dojenja;
  • preprečevanje proizvodnje materinega mleka po splavu ali neuspešnem porodu;
  • prenehanje dojenja v primeru kontraindikacij dojenja;
  • zdravljenje neplodnosti, povezane s hiperprolaktinemijo in kršitvami mesečnih ciklov;
  • zdravljenje galaktorreje, ki ne doji;
  • kompleksna terapija sindroma praznega turškega sedla;
  • za zdravljenje adenoma hipofize, ki izloča prolaktin.

Poleg tega se lahko predpiše Dostinex za zmanjšanje stranskih učinkov steroidnih hormonskih zdravil, saj zmanjšuje ginekomastijo, arterijsko hipertenzijo in zavira razvoj akromegalije.

Navodila za uporabo

Učinek Dostinexa se pokaže precej hitro in raven prolaktina se zmanjša po 3-4 urah po prvi tabletki. Trajanje delovanja je od 7 do 28 dni, kar določa pogostost uporabe - enkrat na teden. V izjemnih primerih je zdravilo predpisano 2-krat na teden.

Priporočljivo je začeti zdravljenje z zdravilom Dostinex postopno, tj. Najprej vzemite ½ tablete in spremljajte reakcijo telesa. Ko bodo naslednjič spili 1 celo tableto.

Največji terapevtski odmerek ne sme presegati 4,5 mg klostilbegita na teden.

Po približno 2–4 tednih od začetka zdravljenja se koncentracija in razmerje hormonov hipofize gonadotropina vrneta v normalno stanje. Ženska, ki je na zdravljenju z Dostinexom, mora skrbno spremljati raven prolaktina v telesu in mesečno jemati teste.

Nadaljevanje zdravljenja ni priporočljivo dlje kot en mesec. Upoštevati je treba tudi, da odmerek zdravila zdravnik izbere izključno posamezno in je odvisen od posameznega kliničnega primera..

Dostinex s hiperprolaktinemijo

Hiperprolaktinemija je stanje povišane ravni hormona, odgovornega za proizvodnjo materinega mleka - prolaktina. Razloge za ta pojav lahko razdelimo v tri podskupine:

  1. Fiziološka. Najprej gre za nosečnost in dojenje. Toda vsebnost prolaktina v periferni krvi se lahko poveča tudi po operacijah, splavu, ob intenzivnem fizičnem naporu, stresu, spolnem odnosu in celo v fazi globokega spanja.
  2. Patološke vzroke delimo na:
    • funkcionalna - na primer: povečanje proizvodnje prolaktina zaradi visoke koncentracije estrogena. Toda sprožilci v primeru fiziološke hiperprolaktinemije so lahko tudi nekatere kronične bolezni: sindrom policističnih jajčnikov, hipotiroidizem, ciroza in odpoved ledvic;
    • organsko - kot posledica novotvorb v hipofizi ali hipotalamusu.
  3. Farmakološki - peroralni kontraceptivi, estrogeni, antiemetiki, antipsihotiki in nekateri antihistaminiki lahko povzročijo povišano raven prolaktina..

Poleg vsega naštetega obstaja idiopatska hiperprolaktinemija, značilna po tem, da se ob nespremenjenem številu celic hipofize zaradi neznanih razlogov njihova funkcija poveča..

Ker je Dostinex zdravilo, ki pomaga telesu ustaviti dojenje, je v teh primerih naveden on. Vendar pa je treba upoštevati, da za uspešno reševanje nastale težave ni dovolj samo vzeti derivat ergolina. Najprej je treba poskusiti odpraviti vzrok hiperprolaktinemije..

Zdravljenje tega stanja in ponovno vzpostavitev plodne funkcije s pomočjo Dostinexa je priporočljivo izvajati nemoteno, postopoma povečujte en odmerek. Shemo zdravljenja in trajanje tečaja mora izbrati izključno pristojni zdravnik.

Dostinex med nosečnostjo in HB

Nosečnost je ravno rezultat, za katerega ženska pričakuje, da bo po pomoč priskočila strokovnjake za reproduktivno medicino. Seveda lahko katero koli hormonsko zdravilo nosečnico privede do najrazličnejših zapletov, zato če je to predpisano, izključno iz zdravstvenih razlogov in z namenom obveščanja otroka.

.gif "data-lazy-type =" image "data-src =" https://dazachatie.ru/wp-content/uploads/2018/06/dostineks-pri-planirovanii2-300x222.jpg "alt =" Dostinex pri načrtovanju "width =" 300 "height =" 222 "srcset =" "data-srcset =" https://dazachatie.ru/wp-content/uploads/2018/06/dostineks-pri-planirovanii2-300x222.jpg 300w, https : //dazachatie.ru/wp-content/uploads/2018/06/dostineks-pri-planirovanii2.jpg 660w "velikosti =" (največja širina: 300px) 100vw, 300px "/> Kaj pa Dostinex? Če ženska uspe za ponovno vzpostavitev plodnosti in spočetje ob ozadju jemanja klostilbegita je treba nadalje ukiniti, ker je prolaktinu dodeljena glavna vloga hormona, ki je odgovoren za rodnost ploda. Kljub temu, ker je nosečnost stres za vse telesne sisteme, morajo zdravniki spremljati stanje hipofize takšnih bolnikov, saj tumor se lahko pojavi ali se ponovi.

Znano je, da se ergot alkaloidi in njihovi derivati ​​izločajo v materino mleko, in čeprav ni dovolj podatkov o vplivu na otroka zaradi pomanjkanja kliničnih študij, če morate jemati Dostinex, morate prenehati dojiti.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za imenovanje Dostinexa so:

  • nosečnost in dojenje;
  • preobčutljivost za derivate algotskih algot;
  • poporodna arterijska hipertenzija;
  • anamneza poporodne psihoze ali poporodne depresije;
  • starost do 16 let.

Relativne kontraindikacije, v katerih mora zdravnik skrbno pretehtati potrebo po imenovanju zdravil, ki vsebujejo klostilbegit, so:

  • kronične bolezni srčno-žilnega sistema;
  • Raynaudov sindrom;
  • peptični ulkus želodca in dvanajstnika, zlasti z epizodami krvavitve;
  • kronična jetrna in ledvična odpoved;
  • duševne motnje.

Prepovedano je mešati Dostinex z alkoholom, saj to znatno poveča toksični učinek zdravila na jetra in druge notranje organe.

Previdnostni ukrepi

Pred predpisovanjem Dostinexa mora zdravnik natančno pregledati organsko in funkcionalno stanje hipofize.

Ženska, ki začne jemati tablete, mora redno enkrat na mesec opravljati ginekološki pregled in narediti krvni test za spremljanje ravni prolaktina. Poleg tega je potrebno obvezno stalno spremljanje krvnega tlaka in stanja prebavil..

Ko se je obnovil redni menstrualni cikel, mora ženska, ki načrtuje nosečnost, mesec dni pred morebitnim zanositvijo postopoma prenehati jemati zdravilo.

Treba je razumeti, da odvzem zdravil pogosto spremljajo recidivi hiperprolaktinemije, vendar se bo čez nekaj časa telo vrnilo v normalno stanje.

Stranski učinki

Dostinex praviloma ne povzroča izrazitih stranskih učinkov. Njihove zmerne manifestacije se pojavijo v 2 tednih od začetka uporabe zdravila, nato pa preidejo neodvisno. Kaj je treba pričakovati z začetkom zdravljenja z Dostinexom:

  • arterijska, včasih ortostatska hipotenzija, palpitacije;
  • glavoboli, omotica, omedlevice, motnje spanja;
  • letargija, mišična oslabelost;
  • depresija;
  • suha usta, slabost, zaprtje, poslabšanje kroničnih bolezni prebavil;
  • nosne in druge krvavitve;
  • kožni izpuščaji in alergijske reakcije.

Ob prvi uporabi klostilbegita lahko ženske občutijo vroče utripe, ki spominjajo na menopavzo.

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo konvulzije, anemija, krvavitve, halucinacije, psihoza in oslabljena zavest.

Na različnih spletnih mestih in v drugih virih lahko najdete dovolj informacij o tem, kaj je Dostinex in kako ga jemati. Toda kljub temu na nobenem od njih ne boste našli nedvoumne rešitve in mnenja o tem zdravilu.

Da, obstajajo pozitivni kritiki o prenehanju dojenja, obstajajo pa tudi povsem nasprotni, kar kaže na odsotnost želenega učinka. Da, obstajajo pozitivne ocene o obnovi ovulacije, vendar za njih obstajajo nasprotno. Koliko ljudi - toliko mnenj. Tudi strokovnjaki se včasih ne strinjajo z določenimi odločitvami kolegov.

Kaj torej storiti? Najprej poslušajte mnenje svojega zdravnika, vendar ne odlašajte z alternativnim posvetovanjem. Preberite, prejmite informacije, prebavite prejete, ocenite vse prednosti, vendar ne pozabite na tveganja. In potem, ko ste pretehtali vse prednosti in slabosti in se odločili preizkusiti vse načine za dosego želene nosečnosti, upoštevajte vsa priporočila zdravnika in vse se bo izšlo..

Dostinex ® (Dostinex ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Struktura

Tablete1 zavihek.
učinkovina:
kabergolin0,5 mg
pomožne snovi: laktoza - 75,9 mg; levcin - 3,6 mg

Opis dozirne oblike

Bele podolgovate ploščate tablete z oznako "P" in "U", ločene z zarezo na eni strani in "700" s kratkimi zarezami na zgornji in spodnji strani številke na drugi strani.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Kabergolin je dopaminergični derivat ergolina, za katerega je značilen izrazit in dolgotrajen učinek zniževanja prolaktina zaradi neposredne stimulacije D2-dopaminski receptorji laktotropnih celic hipofize. Poleg tega ima kabergolin, kadar jemlje višje odmerke kot nižji serumski prolaktin, osrednji dopaminergični učinek zaradi stimulacije D.2-receptorji.

V 3 urah po jemanju zdravila opazimo zmanjšanje koncentracije prolaktina v krvni plazmi in vztraja 7–28 dni pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s hiperprolaktinemijo in pri ženskah v poporodnem obdobju do 14–21 dni..

Kabergolin ima strogo selektiven učinek, ne vpliva na bazalno izločanje drugih hormonov hipofize in kortizola. Učinek zdravila, ki znižuje prolaktin, je odvisen od odmerka, tako glede resnosti kot trajanja delovanja.

Farmakodinamični učinki kabergolina, ki niso povezani s terapevtskim učinkom, vključujejo le znižanje krvnega tlaka. Z enim odmerkom zdravila opazimo največji hipotenzivni učinek v prvih 6 urah in je odvisen od odmerka..

Farmakokinetika

Kabergolin se hitro absorbira iz prebavnega trakta, Cmaks v plazmi dosežemo po 0,5-4 urah, povezava z beljakovinami v krvni plazmi je 41–42%. T1/2 kabergolin, ocenjen s hitrostjo izločanja skozi ledvice, je pri zdravih prostovoljcih 63–68 ur in pri bolnikih s hiperprolaktinemijo 79–115 ur. Zaradi dolge T1/2, Css doseženo po 4 tednih. 10 dni po zaužitju zdravila v urinu in blatu odkrijemo približno 18 in 72% odmerka, delež nespremenjenega zdravila v urinu pa je 2-3%. Glavni presnovni produkt kabergolina, ki ga prepoznamo v urinu, je 6-alil-8P-karboksi-ergolin v koncentraciji do 4–6% odmerka. Vsebnost treh dodatnih presnovkov v urinu ne presega 3% odmerka. Ugotovljeno je bilo, da imajo presnovni proizvodi bistveno manjši učinek na zaviranje izločanja prolaktina v primerjavi s kabergolinom..

Prehranjevanje ne vpliva na absorpcijo in distribucijo kabergolina.

Indikacije zdravila Dostinex ®

preprečevanje fiziološke laktacije po porodu;

zatiranje že vzpostavljene poporodne laktacije;

zdravljenje motenj, povezanih s hiperprolaktinemijo, vključno z amenorejo, oligomenorejo, anovulacijo, galaktorejo;

prolaktini, ki izločajo adenom hipofize (mikro- in makroprolaktinomi); idiopatska hiperprolaktinemija; sindrom praznega sedla v kombinaciji s hiperprolaktinemijo.

Kontraindikacije

preobčutljivost za kabergolin ali druge sestavine zdravila, pa tudi za vse algotine algot;

disfunkcija srca in dihanja zaradi fibrotičnih sprememb ali prisotnosti takih stanj v anamnezi;

s podaljšano terapijo: anatomski znaki patologije srčnega aparata srca (kot so zadebelitev zastoja zaklopke, zoženje lumena zaklopke, mešana patologija - zoženje in stenoza zaklopke), potrjeni z ehokardiografsko študijo (ehokardiografija), opravljeno pred zdravljenjem;

laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;

uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let (varnost in učinkovitost zdravila nista bili ugotovljeni).

Kot druge derivate ergot, je treba tudi Dostinex ® previdno predpisovati pri naslednjih stanjih in / ali boleznih: arterijska hipertenzija, ki se je razvila med nosečnostjo, na primer preeklampsija ali poporodna arterijska hipertenzija (Dostinex ® je predpisan le v primerih, ko je potencialna korist zdravila pomembna presega možno tveganje); hude bolezni srca in ožilja, Raynaudov sindrom; peptični ulkus, krvavitve iz prebavil; huda jetrna insuficienca (priporočljiva je uporaba nižjih odmerkov); huda psihotična ali kognitivna okvara (vključno z anamnezo); hkratna uporaba z zdravili, ki imajo hipotenziven učinek (zaradi tveganja za razvoj ortostatske arterijske hipotenzije).

Nosečnost in dojenje

Ker ni bilo nobenih nadzorovanih kliničnih preskušanj z uporabo Dostinex ® pri nosečnicah, je imenovanje zdravila med nosečnostjo možno le v nujnih primerih, ob upoštevanju razmerja korist / tveganje za žensko in plod.

Če je med zdravljenjem z zdravilom Dostinex ® prišlo do nosečnosti, je treba upoštevati tudi priporočljivost o ukinitvi zdravila ob upoštevanju razmerja med koristjo in tveganjem..

Po poročilih uporaba zdravila Dostinex ® v odmerku 0,5–2 mg na teden pri motnjah, povezanih s hiperprolaktinemijo, ni spremljala povečanja pogostosti splavov, prezgodnjih rojstev, večplodnih nosečnosti in prirojenih malformacij.

Podatkov o ukinitvi zdravila z materinim mlekom ni, vendar pa matere ne smejo dojiti, če učinka uporabe zdravila Dostinex ® za preprečevanje ali zatiranje dojenja ni. Pri motnjah, povezanih s hiperprolaktinemijo, je zdravilo Dostinex ® kontraindicirano pri bolnikih, ki načrtujejo dojenje..

Stranski učinki

V kliničnih študijah, ki so uporabljale Dostinex ® za preprečevanje fiziološke laktacije (1 mg enkrat) in za zatiranje dojenja (0,25 mg vsakih 12 ur v 2 dneh), so pri približno 14% žensk opazili neželene učinke. Pri uporabi dostinex ® 6 mesecev v odmerku 1-2 mg / teden, razdeljen na 2 odmerka, za zdravljenje motenj, povezanih s hiperprolaktinemijo, je bila pogostost neželenih učinkov 68%. Neželeni učinki so se pojavljali predvsem v prvih 2 tednih zdravljenja in so v večini primerov izginili z nadaljevanjem terapije ali nekaj dni po odpovedi zdravilu Dostinex ®. Neželeni učinki so bili običajno prehodni, po resnosti - blagi ali zmerni in so bili odvisno od odmerka. Vsaj enkrat med zdravljenjem so opazili hude neželene učinke pri 14% bolnikov; zaradi neželenih učinkov je bilo zdravljenje prekineno pri približno 3% bolnikov.

Spodaj so navedeni najpogostejši neželeni učinki..

Iz CCC: občutek palpitacije; redko - ortostatska hipotenzija (pri dolgotrajni uporabi ima Dostinex ® ponavadi hipotenziven učinek); morda asimptomatsko znižanje krvnega tlaka v prvih 3-4 dneh po rojstvu (CAD - ne manj kot 20 mm Hg, dAD - ne manj kot 10 mm Hg).

Iz živčnega sistema: omotica / vrtoglavica, glavobol, utrujenost, zaspanost, depresija, astenija, parestezija, omedlevica, živčnost, tesnoba, nespečnost, oslabljena koncentracija.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, epigastrične bolečine, bolečine v trebuhu, zaprtje, gastritis, dispepsija, suha ustna sluznica, driska, nadutost, zobobol, občutek faringealne sluznice.

Drugo: mastodinija, dismenoreja, krvavitve iz nosu, rinitis, zardevanje obraza, prehodna hemianopsija, krči prstnih mišic in mišični krči spodnjih okončin (tako kot drugi derivati ​​ergotov lahko tudi Dostinex ® ima vazokonstriktivni učinek), okvaro vida, gripi podobni simptomi, slabo počutje, periorbitalni in periferni edem, anoreksija, akne, pruritus, bolečine v sklepih.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z uporabo zdravila Dostinex ® je bilo redko opaženo odstopanje od norme standardnih laboratorijskih parametrov; ženske z amenorejo so v prvih mesecih po menstruaciji opazile znižanje ravni Hb.

V postmarketinški študiji so bili zabeleženi tudi naslednji neželeni učinki, povezani z jemanjem kabergolina: alopecija, povečana aktivnost CPK v krvi, manija, dispneja, edem, fibroza, disfunkcija jeter in odstopanja v kazalnikih delovanja jeter, preobčutljivostne reakcije, izpuščaji, dihalne motnje, odpoved dihanja, valvulopatija, patološka zasvojenost z igrami na srečo, hiperseksualnost, povečan libido, agresivnost, psihotične motnje, perikarditis, napadi nenadnega zaspanja, zmanjšanje ali povečanje telesne teže, nazalna preobremenjenost.

Interakcija

Podatkov o medsebojnem delovanju kabergolina in drugih ergot alkaloidov ni, zato hkratna uporaba teh zdravil med podaljšanim zdravljenjem z Dostinex ® ni priporočljiva.

Ker kabergolin ima terapevtski učinek z neposredno stimulacijo dopaminskih receptorjev, ga ni mogoče predpisati hkrati z zdravili, ki delujejo kot antagonisti dopamina (vključno s fenotiazini, butirofenoni, tioksantheni, metoklopramidi), ker lahko oslabijo učinek kabergolina, katerega namen je zmanjšati koncentracijo prolaktina.

Kot drugi derivati ​​ergot, tudi kabergolina ni mogoče uporabiti hkrati z makrolidnimi antibiotiki (npr. Eritromicinom), kot to lahko vodi do povečane sistemske biološke uporabnosti kabergolina.

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti med jedjo.

Preprečevanje dojenja: 1 mg enkrat (2 tableti, 0,5 mg vsaka), prvi dan po rojstvu.

Zatiranje ustaljene dojenja: 0,25 mg (1/2 tablete) 2-krat na dan vsakih 12 ur dva dni (skupni odmerek - 1 mg). Da bi zmanjšali tveganje za ortostatsko hipotenzijo pri doječih materah, en sam odmerek Dostinex ® ne sme presegati 0,25 mg.

Zdravljenje motenj, povezanih s hiperprolaktinemijo: priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg na teden v enem odmerku (1 tableta 0,5 mg) ali v dveh odmerkih (na primer 1/2 tablete 0,5 mg, v ponedeljek) in četrtek). Povečanje tedenskega odmerka je treba izvajati postopoma - za 0,5 mg - z mesečnim intervalom, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Terapevtski odmerek je običajno 1 mg na teden, vendar lahko znaša od 0,25 do 2 mg / teden. Največji odmerek za bolnike s hiperprolaktinemijo ne sme presegati 4,5 mg na teden.

Glede na toleranco lahko tedenski odmerek vzamete enkrat ali ga razdelite na 2 ali več odmerkov na teden. Pri predpisovanju zdravila v odmerku več kot 1 mg / teden priporočamo razdelitev tedenskega odmerka na več odmerkov.

Pri bolnikih s preobčutljivostjo za dopaminergična zdravila je verjetnost neželenih učinkov mogoče zmanjšati z začetkom zdravljenja z Dostinexom z manjšim odmerkom (na primer 0,25 mg enkrat na teden), čemur sledi njegovo postopno povečanje, dokler ne dosežemo terapevtskega odmerka. Za izboljšanje tolerance na zdravilo v primeru resnih stranskih učinkov je možno začasno zmanjšanje odmerka, ki mu sledi postopno povečanje odmerka (na primer povišanje 0,25 mg / teden na vsaka 2 tedna).

Predoziranje

Simptomi: razvoj simptomov hiperstimulacije receptorjev dopamina - slabost, bruhanje, dispeptične motnje, ortostatska arterijska hipotenzija, zmedenost, psihoza, halucinacije.

Zdravljenje: izvajanje podpornih ukrepov za odstranjevanje zdravila (izpiranje želodca) in po potrebi vzdrževanje krvnega tlaka. Možno je predpisati antagoniste dopamina.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Dostinex ® za zdravljenje motenj, povezanih s hiperprolaktinemijo, je potrebna celovita študija funkcije hipofize.

Poleg tega je treba izvesti oceno stanja CVS, vključno z ehokardiografijo, da bi odkrili disfunkcijo asimptomatske zaklopke.

Tako kot pri drugih derivatih ergot, so tudi po dolgotrajnem jemanju kabergolina pri bolnikih opazili plevralni izliv / plevralno fibrozo in valvulopatijo. V nekaterih primerih so bolniki prejemali predhodno zdravljenje z agonisti dopaminskih ergotoninov. Dostinex ® se zato ne sme uporabljati pri bolnikih z obstoječimi znaki in / ali kliničnimi simptomi oslabljene srčne ali dihalne funkcije, povezane s fibrotičnimi spremembami ali takšno anamnezo. Prenehati jemati zdravilo, če obstajajo znaki pojava ali poslabšanja regurgitacije krvi, zoženja lumena zaklopk ali zgostitve zastojev ventila (glejte "Kontraindikacije").

Ugotovljeno je bilo, da se hitrost usedanja eritrocitov z razvojem plevralnega izliva ali fibroze poveča. Če se odkrije nepojasnjeno povečanje ESR, priporočamo rentgen prsnega koša. Pri diagnozi lahko pomaga tudi diagnoza kreatinina v krvni plazmi, ocena ledvične funkcije. Po prenehanju uporabe zdravila Dostinex ® pri bolnikih s plevralnim izlivom / plevralno fibrozo ali valvulopatijo so se simptomi izboljšali.

Ni znano, ali lahko kabergolin poslabša stanje bolnikov z znaki regurgitacije krvi. Kabergolina se ne sme uporabljati pri odkrivanju fibrotičnih poškodb srčnega aparata (glejte "Kontraindikacije").

Fibrotične motnje se lahko razvijejo asimptomatsko. V zvezi s tem je treba redno spremljati stanje bolnikov, ki so deležni dolgotrajne terapije s kabergolinom, in posebno pozornost nameniti naslednjim simptomom:

- pleuro-pljučne motnje: kot so sapa, zasoplost, vztrajen kašelj ali bolečine v prsih;

- ledvična odpoved ali ovira žile sečil ali trebušnih organov, ki jih lahko spremljajo bolečine v boku ali spodnjem delu hrbta in otekanje spodnjih okončin, vsakršna oteklina ali bolečina ob dotiku trebuha, kar lahko kaže na razvoj retroperitonealne fibroze;

- perikardna fibroza in fibroza zaklopk srčnih zaklopk pogosto manifestirata srčno popuščanje. V zvezi s tem je treba v primeru simptomov srčnega popuščanja izključiti fibrozo zaklopk srčnih zaklopk (in konstriktivni perikarditis)..

Redno morate spremljati bolnikovo stanje za razvoj fibrotičnih motenj. Prvič je treba ehokardiografijo opraviti 3-6 mesecev po začetku terapije. Nato je treba to študijo opraviti, odvisno od klinične ocene bolnikovega stanja, pri čemer bodite posebno pozorni na zgoraj opisane simptome, vsaj vsakih 6–12 mesecev terapije.

Potreba po drugih metodah spremljanja (na primer fizikalni pregled, vključno z auskultacijo srca, radiografija, CT) se oceni posamično za vsakega bolnika.

Pri povečanju odmerka morajo biti bolniki pod nadzorom zdravnika, da se določi najnižji učinkovit odmerek, ki zagotavlja terapevtski učinek.

Po izbiri učinkovitega režima odmerjanja je priporočljivo redno (1-krat na mesec) določiti koncentracijo prolaktina v krvnem serumu. Normalizacijo koncentracije prolaktina običajno opazimo v 2-4 tednih po zdravljenju.

Po prenehanju jemanja zdravila Dostinex ® običajno opazimo ponovitev hiperprolaktinemije, vendar pri nekaterih bolnikih vztrajno zaviramo koncentracijo prolaktina več mesecev. Pri večini žensk ovulacijski cikli trajajo vsaj 6 mesecev po prenehanju jemanja zdravila Dostinex ®.

Dostinex ® obnavlja ovulacijo in plodnost pri ženskah s hiperprolaktinemičnim hipogonadizmom. Ker lahko nosečnost nastopi pred obnovitvijo menstruacije, je priporočljivo, da se v obdobju amenoreje vsaj enkrat na štiri tedne izvajajo testi nosečnosti in po obnovi menstruacije - vsakič, ko pride do zamude menstruacije za več kot 3 dni.

Ženske, ki se želijo izogniti nosečnosti, morajo med zdravljenjem z zdravilom Dostinex ®, pa tudi po ukinitvi zdravila, do ponovitve anovulacije, uporabljati pregradne metode kontracepcije. Ženske, ki so zanosile, bi morale biti pod nadzorom zdravnika, da pravočasno ugotovi simptome povečanja hipofize, saj je med nosečnostjo mogoče povečati velikost obstoječih tumorjev hipofize.

Dostinex ® je treba predpisati v nižjih odmerkih bolnikom s hudo jetrno insuficienco (razred C po Child-Pughu), ki jim je dolgotrajno zdravljenje z zdravili.

Z enim odmerkom 1 mg za take bolnike so opazili zvišanje AUC v primerjavi z zdravimi prostovoljci in bolniki z manj hudim jetrnim popuščanjem.

Uporaba kabergolina povzroči zaspanost. Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko uporaba agonistov dopaminskih receptorjev nenadoma zaspi. V takih primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek Dostinex ® ali prekiniti zdravljenje.

Študije uporabe zdravila pri starejših bolnikih z motnjami, povezanimi s hiperprolaktinemijo, niso bile izvedene. Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih, mlajših od 16 let, ni ugotovljena.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Bolniki, ki jemljejo Dostinex ®, naj se vzdržijo vožnje vozil in mehanizmov ter drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo in hitrost psihomotornih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Tablete, 0,5 mg. 2 ali 8 tablet. v steklenici iz temnega stekla tipa I, zaprtega z aluminijastim pokrovčkom z vijakom s plastičnim vložkom, ki vsebuje sušilno sredstvo in porozni papir na dnu. 1 fl. dajo v kartonsko škatlo.

2 ali 8 tablet. v steklenici HDPE, zaprto z vijačnim pokrovčkom iz polipropilena s plastičnim vložkom, ki vsebuje sušilno sredstvo. 1 fl. dajo v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

Pfizer Italija S.R.L., Italija.

Pravni naslov: Localita Marino del Tronto, 63100, Ascoli Piceno, Italija.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov LLC Pfizer. 123317, Moskva, Presnenska nab., 10, BC "Stolp na nabrežju", blok C.

Tel.: (495) 287-50-00, faks: (495) 287-53-00.

Pogoji za dopust v lekarnah

Pogoji skladiščenja zdravila Dostinex ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Dostinex ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.