Slovar zdravil (2005)
L-TYROXIN 100 BERLIN-HEMI

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

Natrijev levotiroksin * (natrijev levotiroksin *)

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

H03AA01 Natrijev levotiroksin

Ščitnični hormoni, njihovi analogi in antagonisti (vključno z antitiroidnimi zdravili)

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

C73 Maligna neoplazma ščitnice

E01 Bolezni ščitnice, povezane s pomanjkanjem joda in podobnimi stanji

E02 Subklinični hipotiroidizem zaradi pomanjkanja joda

E03 Druge oblike hipotiroidizma

E04.0 Netoksični difuzni goiter

E04.1 Netoksični enodularni goiter

E07.8.0 * Evtiroidni sindrom

Sestava in oblika sproščanja

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Tablete1 zavihek.
levotiroksin natrij50 mcg
pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat; MCC; natrijeva sol karboksimetil škroba (tip A); dekstrin; delno verižni gliceridi

v pretisnem omotu 25 kosov; v škatli kartona 2 ali 4 pretisne omote.

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

Tablete1 zavihek.
levotiroksin natrij100 mcg
pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat; MCC; natrijeva sol karboksimetil škroba (tip A); dekstrin; delno verižni gliceridi

v pretisnem omotu 25 kosov; v škatli kartona 2 ali 4 pretisne omote.

Opis dozirne oblike

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie: tablete svetlo modre barve na obeh straneh, s poševnim robom in enostransko zarezo za delitev.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie: rumene do zelenkasto rumene tablete s poševnimi robovi na obeh straneh, opremljene z enostransko zarezo za delitev.

Sintetični levorotatorni izomer tiroksina.

Farmakološko delovanje - obnavljanje pomanjkanja ščitničnih hormonov, ščitnice. Po delni pretvorbi v lijtironin (v jetrih in ledvicah) in prehodu v telesne celice vpliva na razvoj in rast tkiv ter presnovo. V majhnih odmerkih ima anabolični učinek na presnovo beljakovin in maščob. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo po kisiku v tkivih, spodbuja presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov ter povečuje funkcionalno aktivnost srčno-žilnega in centralnega živčnega sistema. V velikih odmerkih zavira proizvodnjo hormona hipotalamusa, ki sprošča tirotropin in hipofize, ki stimulira ščitnico.

Pri dajanju levotiroksina se absorbira skoraj izključno v zgornjem delu tankega črevesa. Absorbira se do 80% odmerka. Uživanje zmanjšuje absorpcijo levotiroksina. Zmaks v krvnem serumu dosežemo 6 ur po uporabi. Po absorpciji se več kot 99% zdravila veže na beljakovine v serumu. V različnih tkivih pride do monodeiodininacije levotiroksina s tvorbo trijodotironina in neaktivnih produktov. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Majhna količina zdravila je podvržena deaminaciji in dekarboksilaciji, pa tudi konjugaciji z žveplovo in glukuronsko kislino (v jetrih). Presnovki se izločajo z urinom in žolčem. T1/2 - 6-8 dni.

Terapevtski učinek opazimo po 7-12 dneh, v istem času učinek traja tudi po ukinitvi zdravila. Klinični učinek hipotiroidizma se kaže po 3-5 dneh. Difuzni goiter se zmanjša ali izgine v 3–6 mesecih.

Hipotiroidizem (hipotiroidizem) katere koli geneze: primarni in sekundarni hipotiroidizem, po operaciji struma, kot posledica radioaktivnega terapije z jodom (kot nadomestno zdravljenje).

Preprečevanje ponovitve (ponovne tvorbe) nodularnega goiterja po operaciji goiterja z normalnim delovanjem ščitnice.

Difuzni goiter z normalno funkcijo.

Kot del kombiniranega zdravljenja pri zdravljenju hiperfunkcije ščitnice s tireostatiki po doseganju normalne funkcije.

Maligni tumor ščitnice, večinoma po operaciji za zatiranje ponovitve tumorja in kot nadomestno zdravljenje.

Povečana individualna občutljivost za zdravilo, akutni miokardni infarkt, nezdravljena nadledvična insuficienca, hipertiroidizem.

Previdno: pri boleznih srčno-žilnega sistema - IHD (ateroskleroza, angina pektoris, anamneza miokarda v anamnezi), arterijska hipertenzija, aritmija; s sladkorno boleznijo; hudo dolgotrajno hipotiroidizem; malabsorpcijski sindrom (možna prilagoditev odmerka).

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravljenje nadaljevati. Uporaba med nosečnostjo zdravila v kombinaciji s tireostatiki je kontraindicirana. Ker tireostatiki, za razliko od levotiroksina, lahko prodrejo skozi posteljico, lahko plod razvije hipotiroidizem.

Alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje kože). Pri uporabi v prekomerno visokih odmerkih, hipertiroidizem (spremembe apetita, dismenoreja, bolečine v prsih, driska, tahikardija, aritmija, vročina, tresenje, glavobol, razdražljivost, mišični krči spodnjih okončin, živčnost, znojenje, težave s zaspanjem, bruhanje, izguba teže telo). Če se uporablja v premalo učinkovitih odmerkih, hipotiroidizem (dismenoreja, zaprtje, suhost, zabuhlost kože, glavobol, letargija, mialgija, zaspanost, šibkost, apatija, povečanje telesne mase).

Levotiroksin okrepi učinek posrednih antikoagulantov (morda zmanjša njihov odmerek). Ob hkratni uporabi holestiramina zmanjša plazemsko koncentracijo levotiroksina zaradi zaviranja njegove absorpcije v črevesju. Hitro iv dajanje fenitoina poveča vsebnost levotiroksina in liothirononina, ki nista povezana s plazemskimi proteini. Salicilati, dikumarol, furosemid v velikih odmerkih (250 mg) krepijo učinek levotiroksina, ker ga lahko izpodrinejo z mesta vezave s plazemskimi proteini.

Simptomi: tirotoksična kriza, ki se včasih odloži nekaj dni po uporabi.

Zdravljenje: dajanje beta blokatorjev, iv uporaba kortikosteroidov, plazmafereza.

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti, na prazen želodec, vsaj 30 minut pred zajtrkom. Dnevni odmerek zdravila se določi in nadzoruje posamično na podlagi podatkov iz laboratorijskih in kliničnih pregledov.

Kot kažejo izkušnje, je z majhno telesno težo in ob velikem vozličastem curku dovolj majhen odmerek.

Če ni določeno drugače, veljajo naslednja priporočila o odmerjanju:

s hipofunkcijo ščitnice, začetni dnevni odmerek za odrasle - 25-100 mcg, nato pa se odmerek po receptu zdravnika vsakih 2-4 tedne poveča za 25-50 mcg, da se doseže vzdrževalni dnevni odmerek 125-250 mcg; otroci - 12,5-50 mikrogramov, z dolgim ​​potekom zdravljenja odmerek določimo glede na telesno maso in višino otroka (od približnega izračuna 100 do 150 mikrogramov natrijevega levotiroksina na 1 m telesne površine);

za preprečevanje ponovitve goiterja in difuznega goiterja za odrasle - 75-200 mcg / dan;

kot del kombiniranega zdravljenja pri zdravljenju hipertiroidizma s tireostatiki - 50-100 mcg / dan;

pri zdravljenju malignega tumorja je dnevni odmerek 150-300 mcg.

Ocenjeni vzdrževalni dnevni odmerek natrijevega levotiroksina

StarostOdmerjanje z goiterjem, mcg / kg / danOdmerek za hipotiroidizem, mcg / kg / dan
Novorojenčki12.54
Dojenčki, 1/4 let25–37,525
Dojenčki, stari 1/2 leta25–37,537.5
Majhni otroci, 1 leto25–37,537.5
Majhni otroci, stari 5 let25–62,5petdeset
Šolski otroci, stari 7 let50-10075-100
Šolski otroci, stari 12 let100-150100
Odrasli75-200125–250
Dnevni odmerek zdravila se določi posamično, odvisno od indikacij.

Med nosečnostjo se poveča potreba po ščitničnih hormonih, zato je treba zdravnika obvestiti o nosečnosti, ki se je zgodila ali se je zgodila med zdravljenjem, tako da je po potrebi mogoče prilagoditi odmerek zdravila..

Če je treba predpisati druga zdravila, ki vsebujejo jod, je potrebno posvetovanje z zdravnikom. Priporočljivo je občasno določiti vsebnost TSH v krvi, katere povečana raven kaže na pomanjkanje odmerka. Ustreznost supresivne terapije ščitnice se ocenjuje tudi z zaviranjem vnosa radioaktivnega joda. V primeru dolgo obstoječega multinodularnega goiterja je treba pred začetkom zdravljenja opraviti stimulacijski test s hormonom, ki sprošča tirotropin. V večini primerov s hipotiroidizmom je treba metabolični status obnoviti postopoma, zlasti pri starejših bolnikih in bolnikih s patologijo srčno-žilnega sistema. Za starejše bolnike začetni odmerek ne sme presegati 50 mcg. Pri uporabi v II in III trimesečju nosečnosti se odmerek običajno poveča za 25%.

Predpisani so varnostni ukrepi za hudo, že dolgo obstoječo hipofunkcijo ščitnice. Pred zdravljenjem je treba izključiti možnost hipotiroidizma hipofize ali hipotalamike.

L-tiroksin-Pharmac - navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Kemijsko ime:

Odmerna oblika:

Struktura:

Zdravilna učinkovina:
Natrijev levotiroksin - 25 mcg; 50 mcg; 100 mcg

Pomožne snovi:
krompirjev škrob, laktozni monohidrat, sladkor za led, osnovni magnezijev karbonat, magnezijev stearat, nizko molekularni polivinilpirolidon.

Opis:

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda:

Farmakološke lastnosti:

V velikih odmerkih zavira proizvodnjo tirotropno-sproščujočega hormona hipotalamusa in ščitničnega stimulirajočega hormona hipofize.

Terapevtski učinek opazimo po 7-12 dneh, v istem času učinek traja tudi po ukinitvi zdravila. Klinični učinek hipotiroidizma se kaže v 3-5 dneh. Difuzni goiter se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.

Farmakokinetika
Pri dajanju levotiroksina se absorbira skoraj izključno v zgornjem delu tankega črevesa. Absorbira se do 80% odmerka. Uživanje zmanjšuje absorpcijo levotiroksina. Največja koncentracija v krvnem serumu se doseže približno 5-6 ur po zaužitju. Po absorpciji se več kot 99% zdravila veže na serumske beljakovine (tiroksin, ki veže globulin, tiroksin, ki veže predalbumin in albumin). V različnih tkivih približno 80% levotiroksina monodiodinira, da tvori trijodtironin (T3) in neaktivne izdelke. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Majhna količina zdravila je podvržena deaminaciji in dekarboksilaciji, pa tudi konjugaciji z žveplovo in glukuronsko kislino (v jetrih). Presnovki se izločajo z urinom in žolčem. Razpolovni čas zdravila je 6-7 dni. S tirotoksikozo se razpolovni čas skrajša na 3-4 dni, s hipotiroidizmom pa se podaljša do 9-10 dni.

Indikacije za uporabo:

Kontraindikacije

Previdno

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Količina ščitničnega hormona, izločenega z materinim mlekom med dojenjem (tudi med zdravljenjem z velikimi odmerki zdravila), ni dovolj, da bi pri otroku povzročila kakršne koli motnje. Uporaba zdravila v nosečnosti v kombinaciji s tireostatiki je kontraindicirana, saj lahko jemanje levotiroksina zahteva povečanje odmerkov tireostatikov. Ker tireostatiki, za razliko od levotiroksina, lahko prodrejo skozi posteljico, lahko plod razvije hipotiroidizem. Med dojenjem je treba zdravilo jemati previdno, strogo v priporočenih odmerkih pod nadzorom zdravnika.

Odmerjanje in uporaba

Dnevni odmerek L-tiroksina-Pharmac jemlje peroralno zjutraj, na prazen želodec, vsaj 30 minut pred obrokom, pijete tableto z majhno količino tekočine (pol kozarca vode) in ne žvečite..

Pri izvajanju nadomestnega zdravljenja hipotiroidizma pri bolnikih, mlajših od 55 let, če ni srčno-žilnih bolezni, je L-tiroksin-Pharmac predpisan v dnevnem odmerku 1,6-1,8 µg / kg telesne mase; pri bolnikih, starejših od 55 let, ali srčno-žilnih obolenjih - 0,9 µg / kg telesne teže. Pri občutni debelosti je treba izračunati na "idealno težo".

Začetna stopnja nadomestnega zdravljenja hipotiroidizma

Bolniki brez bolezni srca in ožilja, mlajši od 55 let

• začetni odmerek:
ženske - 75-100 mcg / dan.
moški -100-150 mcg / dan

Bolniki s srčno-žilnimi boleznimi ali starejši od 55 let

  • Začetni odmerek - 25 mcg / dan
  • Zvišajte 25 mcg z intervalom 2 meseca, da normalizirate raven TTT v krvi
  • Če se srčni simptomi manifestirajo ali poslabšajo, pravilno zdravljenje srca

    Priporočeni odmerki tiroksina za zdravljenje prirojene hipotiroidizma

    Dnevni odmerek levotiroksina (mcg)

    Odmerek levotiroksina glede na telesno maso (mcg / kg)

    Levotiroksin Natrij

    Natrijev levotiroksin: navodila za uporabo in pregledi

    Latinsko ime: natrijev levotiroksin

    ATX koda: H03AA01

    Zdravilna učinkovina: natrijev levotiroksin (levotiroksin natrij)

    Proizvajalec: RUE Belmedpreparaty (Belorusija)

    Posodobitev opisa in fotografije: 27.11.2018

    Natrijev levotiroksin - zdravilo za zdravljenje bolezni ščitnice.

    Oblika in sestava sprostitve

    Odmerna oblika - tablete: okrogle, bikonveksne, bele ali bele z rumenkastim odtenkom (10 v pretisnih omotih, 5 pakiranj v kartonski škatli in navodila za uporabo natrijevega levotiroksina).

    Tableta v sestavi 1:

    • učinkovina: natrijev levotiroksin - 0,05 mg ali 0,1 mg;
    • pomožne komponente: laktoza monohidrat, kalcijev stearat, krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza.

    Farmakološke lastnosti

    Farmakodinamika

    Natrijev levotiroksin je zdravilo, ki nadomešča pomanjkanje ščitničnih hormonov. Je sintetični levorotatorni izomer tiroksina.

    Mehanizme presnovnih učinkov zdravila pojasnjujejo z vezavo receptorjev na genom, spremembami oksidativne presnove v mitohondrijih in uravnavanjem pretoka substratov in kationov znotraj in zunaj celice.

    V majhnih odmerkih ima zdravilo anabolični učinek. V srednjih odmerkih poveča potrebo po tkivu po kisiku, spodbudi rast in razvoj, pa tudi presnovo maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin ter poveča funkcionalno aktivnost centralnega živčnega in kardiovaskularnega sistema. V velikih odmerkih zavira proizvodnjo ščitničnega stimulirajočega hormona hipofize in hormona hipotalamusa, ki sprošča tirotropin.

    Pri hipotiroidizmu se klinični učinek natrija levotiroksina pojavi po 3-5 dneh. Zgodnji difuzni hiperplastični goiter se zmanjša ali celo izgine v 3-6 mesecih. V poznih vozličnih stadijih bolezni pride do pomembnega zmanjšanja velikosti ščitnice le pri 30% bolnikov, vendar je skoraj vse njeno nadaljnje povečanje preprečeno.

    Farmakokinetika

    Po zaužitju zdravila znotraj se 80% odmerka absorbira v zgornjem delu tankega črevesa. Med prehranjevanjem se zmanjša stopnja absorpcije.

    Najvišja koncentracija v krvi se opazi približno 5-6 ur po zaužitju tabletke.

    Za natrijev levotiroksin je značilna zelo visoka (več kot 99%) vezava na beljakovine v serumu: albumin, globulin, ki veže tiroksin, in predalbumin, ki veže tiroksin. V različnih tkivih telesa se snov podvrže monodeiodinaciji (približno 80%), kar ima za posledico tvorbo trijodtironina (T3) in neaktivni izdelki. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v ledvicah, jetrih, mišicah in možganih. V majhnih količinah je zdravilo podvrženo dekarboksilaciji in razkrojevanju s tvorbo tetraiodotiroocetne kisline, pa tudi konjugaciji v jetrih z žveplovo in glukuronsko kislino.

    Natrijev levotiroksin se distribuira predvsem v jetrih, mišicah in možganih. Prostornina porazdelitve - 0,5 l / kg.

    Približno 15% se izloči z žolčem in urinom v nespremenjeni obliki in obliki presnovkov. Razpolovni čas izločanja je 6–7 dni, pri hipotiroidizmu se poveča do 9–10 dni, pri tirotoksikozi se zmanjša do 3-4 dni.

    Indikacije za uporabo

    • hipotiroidna stanja različne geneze, vključno s tistimi, ki jih povzroča medicinska ali kirurška izpostavljenost;
    • difuzni evtiroidni (netoksični) goiter, Hashimoto avtoimunski tiroiditis, multinodularni goiter (kot sredstvo za supresivno zdravljenje ščitnice);
    • hipertiroidizem [za tireostatično zdravljenje (vključno kot del kombiniranega zdravljenja) po doseganju evtiroidnega stanja z uporabo tireostatičnih zdravil];
    • visoko diferencirani papilarno / folikularni karcinomi ščitnice, odvisni od tirotropina (kot del kompleksnega zdravljenja);
    • nodularni goiter po resekciji ščitnice (za preprečevanje recidiva);
    • scintigrafski test zatiranja ščitnice (kot diagnostično orodje med njegovim izvajanjem).

    Kontraindikacije

    • nezdravljen hipertiroidizem;
    • nezdravljena insuficienca nadledvične skorje (zdravilo se lahko uporablja po njegovi kompenzaciji);
    • nezdravljen hipopituitarizem (hipotalamično-hipofizna insuficienca);
    • akutna faza miokarditisa, akutni karditis, akutni miokardni infarkt;
    • potreba po hkratni uporabi antitiroidnih zdravil za hipertiroidizem pri nosečnicah;
    • preobčutljivost za katero koli sestavino natrijevega levotiroksina.

    Previdno je treba zdravilo uporabljati v naslednjih primerih:

    • huda dolgoročna hipotiroidizem;
    • aritmija;
    • arterijska hipertenzija;
    • koronarna bolezen srca (angina pektoris, ateroskleroza, anamneza miokardnega infarkta);
    • malabsorpcijski sindrom;
    • hipofiza hipofize;
    • diabetes in insipidus diabetesa;
    • starejša starost.

    Natrijev levotiroksin, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

    Natrijev levotiroksin je treba jemati peroralno, zjutraj na prazen želodec (20-30 minut pred obrokom), zaužiti cele tablete in piti veliko tekočine.

    Odmerek zdravila določi zdravnik individualno, odvisno od indikacije.

    Vzorčne sheme odmerjanja za hipotiroidizem:

    • odrasli: začetni odmerek je 0,025–0,1 mg na dan, nato pa se dnevni odmerek postopno (po 0,025–0,05 mg na vsake 2-3 tedne) po operaciji za maligno poveča do optimalnega vzdrževalnega odmerka - 0,125–0,25 mg tumorji ščitnice - do 0,3 mg;
    • otroci: začetni odmerek je 0,0125–0,05 mg na dan, vzdrževalni dnevni odmerek za dolgotrajno zdravljenje se določi s hitrostjo 0,1–0,15 mg / m 2.

    Z evtiroidnim goiterjem, pa tudi za preprečevanje njegovega ponovitve po resekciji odraslim predpisujemo 0,075-0,2 mg na dan, otrokom 0,0125-0,15 mg.

    Stranski učinki

    • iz osrednjega živčnega sistema: šibkost, glavobol, omotica, apatija, utrujenost, letargija, tesnoba, živčnost, razdražljivost, težave s zaspanjem, zaspanost; pri otrocih je možen psevdotumor možganov, ki se kaže s hudimi glavoboli;
    • na delu kože in podkožja: alergijske reakcije (kožni izpuščaji, srbenje), hiperemija, suha koža, povečano znojenje, zabuhlost; v posameznih primerih angioedem;
    • iz srčno-žilnega sistema: padec krvnega tlaka, tahikardija, aritmija, ventrikularna hipertrofija;
    • iz prebavil: sprememba apetita, driska / zaprtje, slabost, bruhanje;
    • iz mišično-skeletnega sistema: tremor, mišični krči spodnjih okončin, mialgija, mišična oslabelost, bolečine v prsih; pri ženskah v menopavzi je zmanjšanje kostne gostote;
    • s strani presnove: povečanje ali zmanjšanje telesne teže;
    • drugo: zvišana telesna temperatura, dismenoreja.

    Predoziranje

    V primeru prevelikega odmerka se razvije tirotoksična kriza, včasih nekaj dni po jemanju zdravila.

    Kot terapevtske ukrepe je navedena uporaba blokatorjev beta, intravensko dajanje kortikosteroidov, plazmafereza.

    Posebna navodila

    Pred predpisovanjem natrijevega levotiroksina je treba izključiti prisotnost hipotalamičnega ali hipotiroidizma hipofize.

    Pri bolnikih s sočasnimi boleznimi srca in ožilja je treba natrijev levotiroksin na začetku zdravljenja uporabljati v majhnih odmerkih, počasi in v velikih intervalih ga povečevati.

    S podaljšanim potekom hipotiroidizma se priporoča postopno povečanje odmerka zdravila.

    Nadomestno zdravljenje ščitnice pri bolnikih z insuficienco nadledvične skorje brez ustreznega podpornega zdravljenja s kortikosteroidi lahko privede do razvoja akutne nadledvične krize.

    Priporočljivo je, da bolniki z diabetesom mellitus med diagnostičnim testom zaviranja ščitnice povečajo odmerek antidiabetikov.

    V nekaterih primerih lahko pripravki ščitničnih hormonov povzročijo razvoj miasteničnega sindroma ali poslabšajo potek obstoječe bolezni.

    Med terapijo je priporočljivo nadzorovati raven ščitnično stimulirajočega hormona. Če se njegova koncentracija poveča, potem odmerek zdravila ne zadostuje.

    Z že obstoječim multinodularnim goiterjem je treba pred jemanjem zdravila opraviti stimulacijski test s hormonom, ki sprošča tirotropin.

    Nosečnost in dojenje

    Uporaba natrija levotiroksina za hipotiroidizem med nosečnostjo in dojenjem je treba nadaljevati. Med nosečnostjo bo morda potrebno povečanje odmerka zdravila, kar je posledica možnega zvišanja ravni globulina, ki veže tiroksin (v II in III trimesečju se odmerek običajno poveča za 25%). Vendar je kontraindicirano jemati tireostatike hkrati, ker natrijev levotiroksin zmanjšuje njihovo koncentracijo, kar zahteva povečanje odmerka.

    Količina zdravila, ki prehaja v materino mleko, ni dovolj, da bi pri otroku povzročila motnje. Vendar je treba zdravljenje izvajati previdno, pod natančnim zdravniškim nadzorom..

    Uporaba v starosti

    V starosti je treba odmerek postopno povečevati. Začetni odmerek ne sme presegati 0,05 mg.

    Interakcija z zdravili

    • kolestiramin, kalcijev karbonat, aluminijev hidroksid, sukralfat: absorpcija natrijevega levotiroksina iz prebavil in posledično njegova plazemska koncentracija;
    • posredni antikoagulanti (derivati ​​kumarina): njihovo delovanje je potencirano;
    • peroralna hipoglikemična zdravila, inzulin: njihova učinkovitost se zmanjša (morda bo treba povečati odmerek na začetku uporabe natrijevega levotiroksina);
    • ritonavir, sertralin: učinek natrijevega levotiroksina se lahko zmanjša, kar zahteva povečanje odmerka;
    • klofibrat, furosemid (v odmerku 250 mg), dikumarin, salicilati, tamoksifen, asparaginaza, anabolični steroidi: mogoče je izpodrivati ​​natrijev levotiroksin iz povezave s plazemskimi proteini;
    • klorokin: metabolizem levotiroksina se lahko poveča;
    • proguanil, klorokvin: možno je povečati koncentracijo ščitnično stimulirajočega hormona;
    • fenitoin (s hitrim intravenskim dajanjem), fenobarbital: metabolični očistek se pospeši brez spreminjanja deleža prostega T3 in T4 v krvi;
    • estrogeni: poveča se koncentracija frakcije, povezane s tiroglobulinom, zaradi katere se učinkovitost zdravila zmanjša;
    • diazepam, beta-blokatorji, aminoglutetimid, amiodaron, karbamazepin, somatostatin, dopamin, L-dopa, lovastatin, etionamid, kloral hidrat, aminosalicilna kislina, metoklopramid, antitiroidnih droge: je možno spremeniti ravni ščitnico-stimulirajoči in sinteze ščitnice, ki običajno vpliva na sintezo ščitnice, presnovo, delovanje in / ali izločanje ščitničnih hormonov ali za spremembo izločanja ščitničnega stimulirajočega hormona.

    Analogi

    Analogi natrijevega levotiroksina so L-tiroksin, L-tiroksin 50 Berlin-Chemie, L-tiroksin 75 Berlin-Chemie, L-tiroksin 100 Berlin-Chemie, L-tiroksin 125 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie, L- Acro tiroksin, Bagothyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Sodium levothyroxine, Eutiroks itd..

    Pogoji in pogoji skladiščenja

    Hraniti izven dosega otrok pri sobni temperaturi..

    Rok uporabnosti - 2 leti..

    Pogoji za dopust v lekarnah

    Na voljo je recept.

    Mnenja o Levothyroxine Sodium

    Ocene natrijevega levotiroksina so sporne. Pri pozitivnih bolnikih ugotavljajo učinkovitost zdravila za različne bolezni ščitnice in nizke stroške. Sporočila negativne narave opisujejo neželene učinke, zaradi katerih je bilo levotiroksin natrij pogosto treba nadomestiti z dražjim analogom. Sem spadajo: zaspanost, utrujenost, splošno slabo počutje, živčnost, močni glavoboli.

    Cena natrija levotiroksina v lekarnah

    Trenutno cena natrijevega levotiroksina ni znana.

    Stroški nekaterih priljubljenih analogov:

    • L-tiroksin (50 tablet na pakiranje): 0,05 mg - 81–119 rubljev, 0,1 mg –120–172 rubljev;
    • L-tiroksin Acre (100 tablet 0,1 mg): 134–136 rubljev;
    • L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie (50 tablet po 0,05 mg vsaka): 83–109 rubljev.;
    • L-tiroksin 100 Berlin-Chemie (50 tablet, 0,1 mg vsaka): 89–134 rub.

    Izobrazba: Državna medicinska univerza Rostov, posebnost "Splošna medicina".

    Podatki o drogi so posplošeni, dani so v informativne namene in ne nadomestijo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje.!

    Glede na študije imajo ženske, ki spijejo nekaj kozarcev piva ali vina na teden, povečano tveganje za nastanek raka dojke.

    Izobražena oseba je manj dovzetna za bolezni možganov. Intelektualna dejavnost prispeva k nastanku dodatnega tkiva za nadomeščanje obolelih.

    Naše ledvice lahko očistijo tri litre krvi v eni minuti.

    Med delovanjem naši možgani porabijo količino energije, ki je enaka 10-vatni žarnici. Torej podoba žarnice nad glavo v času pojavljanja zanimive misli ni tako daleč od resnice.

    Pri 5% bolnikov antidepresiv klomipramin povzroči orgazem..

    Teža človeških možganov je približno 2% celotne telesne teže, porabi pa približno 20% kisika, ki vstopi v kri. Zaradi tega dejstva so človeški možgani izjemno dovzetni za škodo, ki jo povzroči pomanjkanje kisika..

    Oseba, ki jemlje antidepresive v večini primerov, bo znova trpela za depresijo. Če se človek sam spoprijema z depresijo, ima vse možnosti, da na to stanje za vedno pozabi..

    Zdravilo proti kašlju "Terpincode" je eno izmed vodilnih v prodaji, sploh ne zaradi svojih zdravilnih lastnosti.

    Po statističnih podatkih se ob ponedeljkih tveganje za poškodbe hrbta poveča za 25%, tveganje za srčni napad pa za 33%. Bodi previden.

    Človeške kosti so štirikrat močnejše od betona.

    Zobozdravniki so se pojavili relativno nedavno. Še v 19. stoletju je bila dolžnost navadnega frizerja izvleči obolele zobe.

    V prizadevanju, da izpeljejo pacienta, zdravniki pogosto gredo predaleč. Tako je na primer neki Charles Charles Jensen v obdobju od 1954 do 1994. preživel več kot 900 operacij odstranjevanja novotvorb.

    74-letni prebivalec Avstrije James James Harrison je postal krvodajalec približno 1.000-krat. Ima redko krvno skupino, katere protitelesa pomagajo novorojenčkom s hudo anemijo preživeti. Tako je Avstralka rešila približno dva milijona otrok.

    Znanstveniki z univerze Oxford so izvedli vrsto raziskav, med katerimi so prišli do zaključka, da je vegetarijanstvo lahko škodljivo za človeške možgane, saj vodi do zmanjšanja njegove mase. Zato znanstveniki priporočajo, da se ribe in meso ne izključijo v celoti iz njihove prehrane..

    Če padete z osla, imate večjo verjetnost, da boste zavrteli vrat, kot če padete s konja. Samo ne poskušajte oporekati te izjave..

    Sindrom izčrpanih jajčnikov je odpoved njihove funkcionalne aktivnosti, ki se razvije pri ženskah, mlajših od 40 let in vodi v neplodnost. Če pravočasno.

    L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

    Navodila

    • Ruski
    • Jazaқša

    Trgovsko ime

    L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

    Mednarodno nelastniško ime

    Odmerna oblika

    50 mcg tablet

    Struktura

    Ena tableta vsebuje

    zdravilna učinkovina - levotiroksin natrij 0,05 mg

    pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, delno gliceridi z dolgo verigo.

    Opis

    Tablete so okrogle oblike, z rahlo bikonveksno površino, od skoraj bele do rahlo bež barve, z zarezo na eni strani in s tiskanino „50“ na drugi.

    Farmakoterapevtska skupina

    Zdravila za zdravljenje bolezni ščitnice. Ščitnični hormoni. Levotiroksin.

    ATX koda H03AA01

    Farmakološke lastnosti

    V primeru jemanja levotiroksina znotraj na prazen želodec se zdravilo absorbira predvsem v zgornjem delu tankega črevesa, stopnja absorpcije pa je odvisna predvsem od odmerne oblike in je lahko do 80%. V primeru jemanja levotiroksina ob vnosu hrane se absorpcija znatno zmanjša.

    Najvišja plazemska koncentracija je dosežena približno 2-3 ure po uporabi.

    Po prvem peroralnem dajanju se učinek običajno pojavi čez 3-5 dni.

    Prostornina distribucije je približno 10-12 litrov. Približno 99,97% levotiroksina je povezanih s specifičnimi transportnimi proteini. Povezava beljakovin s hormonom ni kovalentna, zato obstaja stalna in zelo hitra izmenjava med prostim in vezanim hormonom.

    Presnovni očistek levotiroksina je približno 1,2 L plazme na dan. Razcep se pojavi predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Presnovki se izločajo z urinom in iztrebki.

    Razpolovni čas levotiroksina je približno 7 dni; s hipotiroidizmom se lahko poveča (do 9–10 dni), s hipertiroidizmom pa se lahko zmanjša (do 3–4 dni).

    Nosečnost in dojenje

    Levotiroksin prehaja skozi posteljico le v majhnih količinah. Ko jemljete zdravilo v običajnih odmerkih, levotiroksin prehaja v materino mleko le v majhnih količinah.

    Moteno delovanje ledvic

    Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine niti hemodializa niti hemoperfuzija ne vplivata na ravni levotiroksina.

    Farmakodinamika

    Sintetični levotiroksin, ki je del L-tiroksina, je po svojem delovanju enak naravnemu ščitničnemu hormonu, ki ga proizvaja predvsem ščitnica. Med endogenim in eksogenim levotiroksinom za telo ni razlik.

    Po delni pretvorbi v lijtironin (T3), predvsem v jetrih in ledvicah, in po vstopu v telesne celice ščitnični hormoni povzročijo specifične učinke, ki vplivajo na razvoj, rast in presnovo z aktivacijo receptorjev T3.

    Klinična učinkovitost in varnost

    Nadomeščanje ščitničnih hormonov vodi do normalizacije presnovnih procesov. Na primer, jemanje levotiroksina povzroči znatno zmanjšanje povišanega holesterola zaradi hipotiroidizma..

    Indikacije za uporabo

    - nadomeščanje ščitničnih hormonov s hipotiroidizmom katere koli etiologije

    - preprečevanje ponovitve goiterja po odstranitvi evtiroidnega goiterja

    - evtiroidni benigni goiter

    - adjuvantna terapija pri zdravljenju hipertiroidizma s tireostatiki po doseganju stanja evtiroidizma

    -supresivno in nadomestno zdravljenje malignih novotvorb ščitnice, predvsem po tiroidektomiji

    L-tiroksin 50 Berlin-Chemie je indiciran za uporabo v vseh starostnih skupinah.

    Odmerjanje in uporaba

    Navodilo o odmerjanju velja za vodilo. Posamezni dnevni odmerek je treba določiti na podlagi rezultatov laboratorijskih in kliničnih študij..

    Če se ohrani preostalo delovanje ščitnice, bo za nadomestno zdravljenje morda dovolj manjši odmerek.

    Pri starejših bolnikih, pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo in pri bolnikih s hudo ali kronično hipotiroidizmom je treba zdravljenje s ščitničnimi hormoni začeti izredno previdno - na primer priporočljivo je začeti zdravljenje z manjšim odmerkom in ga počasi, v pomembnih časovnih presledkih, pogosto preverjati raven ščitnice hormoni. Glede na izkušnje tako pri bolnikih z nizko telesno maso kot pri bolnikih z velikim nodularnim goiterjem zadostujejo nižji odmerki zdravila..

    Ker se raven T4 ali fT4 pri nekaterih bolnikih lahko poveča, je bolje določiti koncentracijo TSH v krvnem serumu za spremljanje režima zdravljenja.

    Navedba

    Odmerjanje

    (mikrogrami natrijevega levotiroksina na dan)

    (povečanje za 25 - 50 mcg v intervalih od 2 do 4 tedne)

    Preprečevanje ponovitve goiterja

    Evtiroidni benigni goiter

    Adjuvantna terapija s tirostatično terapijo za hipertiroidizem

    Po tiroidektomiji zaradi maligne neoplazme ščitnice

    Otroci in mladostniki s prirojenim in pridobljenim hipotiroidizmom

    Vzdrževalni odmerek je običajno 100-150 mcg levotiroksina na m2 telesne površine na dan.

    Pri novorojenčkih in dojenčkih s prirojenim hipotiroidizmom, ki potrebujejo hitro nadomeščanje manjkajočih hormonov z levotiroksinom, je priporočeni začetni odmerek levotiroksina za uporabo v prvih 3 mesecih 10-15 μg na kg telesne teže na dan. V prihodnosti je treba odmerek prilagoditi individualno, na podlagi kliničnih podatkov, pa tudi ravni ščitničnih hormonov in TSH.

    Za otroke s pridobljeno hipotiroidizmom je priporočeni začetni odmerek levotiroksina 12,5 - 50 mcg na dan. Na podlagi kliničnih podatkov ter ravni ščitničnih hormonov in TSH je treba odmerek postopno povečevati v presledkih od 2 do 4 tedne, dokler ne dosežemo celotnega odmerka, potrebnega za nadomestno zdravljenje..

    Odmerjanje pri starejših bolnikih

    V nekaterih primerih je treba pri starejših bolnikih, na primer pri bolnikih s srčnimi boleznimi, redno odmerjati odmerek levotiroksina-natrija z rednim določanjem ravni TSH.

    Celoten dnevni odmerek se jemlje peroralno na prazen želodec, spere se s tekočino; zdravilo jemljemo zjutraj, vsaj pol ure pred zajtrkom.

    Dojenčki dobijo polni dnevni odmerek vsaj pol ure pred prvim obrokom dneva. Tablete je treba predhodno raztopiti v majhni količini vode (10 - 15 ml) in pridobiti suspenzijo, ki naj bo samo sveže pripravljena, dati otroku in dodati še nekaj tekočine (5 - 10 ml).

    S hipotiroidizmom in po tiroidektomiji zaradi malignih novotvorb ščitnice - običajno skozi vse življenje; Z evteroidnim goiterjem in za preprečevanje ponovitve goiterja - od več mesecev ali let do uporabe skozi celo življenje;

    Z adjuvantno terapijo za hipertiroidizem - odvisno od trajanja tirostatične terapije.

    Zdravljenje evteroidnega goiterja mora biti od 6 mesecev do dveh let. Če v tem času zdravljenje z L-tiroksinom ni prineslo želenega rezultata, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja..

    Stranski učinki

    Če se pravilno uporablja in pod pogojem, da se spremljajo klinični in laboratorijski parametri, pojav neželenih učinkov med zdravljenjem z L-tiroksinom ni verjeten. V nekaterih primerih so pri intoleranci na zdravilo v določenem odmerku ali v primerih prevelikega odmerjanja, zlasti zaradi prehitrega povečanja odmerka na začetku zdravljenja, takšni simptomi hipertiroidizma kot

    - palpitacije, aritmije, zlasti tahikardija

    - mišična oslabelost in mišični krči

    - občutek vročine, znojenje, tresenje

    - driska pri hujšanju

    - glavobol, nespečnost

    - menstrualne nepravilnosti

    - kot netipični simptomi se lahko pojavijo vročina, bruhanje in idiopatska intrakranialna hipertenzija (zlasti pri otrocih). V takih primerih morate bodisi zmanjšati dnevni odmerek zdravila, bodisi ga preklicati za več dni. Takoj po izginotju neželenega dogodka se lahko zdravljenje nadaljuje s skrbnim izbiranjem odmerka..

    -s preobčutljivostjo za levotiroksin ali katero koli pomožno snov zdravila L-tiroksin so možne alergijske reakcije s kože in dihal. Obstajajo ločena poročila o razvoju anafilaktičnega šoka. V takem primeru je treba tablete ukiniti..

    Kontraindikacije

    - preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov,

    - nezdravljena nadledvična insuficienca

    - nezdravljena hipofizna insuficienca (to vodi v nadledvično insuficienco, kar zahteva zdravljenje)

    - akutni miokardni infarkt

    Med nosečnostjo je jemanje levotiroksina hkrati s tireostatičnimi zdravili kontraindicirano.

    Interakcije z drogami

    Levotiroksin lahko oslabi učinek antidiabetikov, ki je sestavljen v znižanju ravni glukoze v krvi. Zato morate pri bolnikih z diabetesom mellitusom redno preverjati raven glukoze v krvi - predvsem na začetku zdravljenja s ščitničnimi hormoni. Po potrebi prilagodite odmerek zdravila za zniževanje sladkorja.

    Levotiroksin lahko poveča učinek kumarinskih derivatov in jih izpodriva iz mest vezave beljakovin v plazmi. Zaradi tega je treba pri bolnikih, ki istočasno jemljejo levotiroksin in derivate kumarina, redno preverjati koagulacijo krvi in ​​po potrebi prilagoditi odmerek antikoagulanta (zmanjšanje odmerka).

    Ionske izmenjevalne smole, kot so kolestiramin, kolestipol, kolesna statva ali kalcijeve in natrijeve soli polistirenske sulfonske kisline zavirajo absorpcijo levotiroksina; zato jih ne smemo uporabljati prej kot 4-5 ur po jemanju L-tiroksina.

    Antacidi, ki vsebujejo aluminij, kot tudi zdravila, ki vsebujejo železo in kalcij

    Absorpcija levotiroksina se lahko zmanjša v primeru sočasne uporabe antacidov, ki vsebujejo aluminij (antacidi, sukralfat), zdravil, ki vsebujejo železo in zdravil, ki vsebujejo kalcij. Zato je treba L-tiroksin vzeti vsaj dve uri pred jemanjem teh sredstev.

    Sevelamer in lantanov karbonat

    Verjame se, da sevelamer in lantanov karbonat zmanjšujeta biološko uporabnost levotiroksina.

    Zaviralci tirozin kinaze (imatinib in sunitinib) lahko zmanjšajo učinkovitost levotiroksina. Zato je priporočljivo, da bolnike na začetku in koncu kombiniranega zdravljenja spremljamo glede sprememb delovanja ščitnice. Po potrebi je treba odmerek levotiroksina prilagoditi.

    Propiltiouracil, glukokortikoidi in zaviralci beta

    Te snovi zavirajo pretvorbo T4 v T3

    Amiodaron in jodirane radioaktivne snovi zaradi visoke vsebnosti joda lahko povzročijo tako hipertiroidizem kot hipotiroidizem. Posebna previdnost je potrebna pri nodularnem goiterju z možno obstoječo, vendar ne diagnosticirano samostojnostjo. Zaradi vpliva amiodarona na delovanje ščitnice bo morda treba prilagoditi odmerek L-tiroksina.

    Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin

    Salicilati, dikumarol, visoki odmerki furosemida (250 mg), klofibrat, fenitoin in druge snovi lahko izpodrivajo levotiroksin z mesta vezave na plazemske beljakovine. To vodi v zvišanje ravni prostega tiroksina (fT4) v krvni plazmi.

    Estrogeni, ki vsebujejo kontraceptive, zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje v obdobju po menopavzi

    Potreba po levotiroksinu se lahko poveča pri uporabi kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo estrogen, ali nadomestnega hormonskega zdravljenja pri ženskah v menopavzi.

    Te snovi zmanjšujejo učinkovitost levotiroksina in povečajo raven TSH v plazmi.

    Zdravila, ki povzročajo encime

    Barbiturati, rifampicin, karbamazepin in druga zdravila, ki lahko aktivirajo jetrne encime, lahko povečajo očistek levotiroksina skozi jetra..

    Obstajajo poročila o zmanjšanju terapevtskega učinka levotiroksina v kombinaciji z lopinavirjem / ritonavirjem. Zato bolniki, ki jemljejo levotiroksin in zaviralce proteaze, hkrati potrebujejo skrbno spremljanje kliničnih simptomov in delovanja ščitnice..

    Sojini proizvodi lahko zmanjšajo absorpcijo levotiroksina v črevesju. Pri otrocih na sojini dieti in jemanju levotiroksina zaradi prirojene hipotiroidizma so poročali o ravni TSH v plazmi. Za dosego normalnih ravni T4 in TSH v plazmi bodo morda potrebni nenavadno visoki odmerki levotiroksina. Med in po prenehanju prehrane iz sojinih izdelkov je potrebno skrbno spremljanje ravni T4 in TSH v plazmi; Morda bo potrebna prilagoditev odmerka levotiroksina.

    Posebna navodila

    Pred začetkom zdravljenja s ščitničnimi hormoni je treba izključiti ali zdraviti naslednje bolezni ali stanja: koronarna bolezen srca, angina pektoris, hipertenzija, hipofiza in / ali insuficienca nadledvične skorje, avtonomija ščitnice.

    Pri koronarni bolezni srca, srčnem popuščanju, tahiaritmiji, miokarditisu izven akutne faze, kroničnem hipotiroidizmu ali pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt, se je treba izogibati farmakološko povzročenemu hipertiroidizmu, celo do njegove blage stopnje. Pri izvajanju terapije s ščitničnimi hormoni morajo ti bolniki pogosteje spremljati raven ščitničnih hormonov.

    Pri sekundarnem hipotiroidizmu je treba preveriti, ali obstaja sočasna adrenokortikalna insuficienca. Ob prisotnosti te bolezni je treba najprej izvesti nadomestno zdravljenje (hidrokortizon).

    V primeru suma na avtonomijo ščitnice je priporočljivo opraviti analizo hormona, ki sprošča tirotropin, ali ščitnične scintigrafije z njegovo supresijo.

    Pri ženskah v menopavzi, pri katerih obstaja večje tveganje za razvoj osteoporoze, je treba delovanje ščitnice pogosteje preverjati z uporabo levotiroksina, da se prepreči povečanje koncentracije levotiroksina v krvi na ravni, višje od fiziološke.

    Ščitničnih hormonov se ne sme uporabljati za zmanjšanje telesne teže. Pri bolnikih z evtiroidno presnovo običajni odmerki ne vodijo do izgube teže. Večji odmerki lahko privedejo do resnih ali celo smrtno nevarnih neželenih učinkov, zlasti v kombinaciji z določenimi zdravili za zmanjšanje telesne teže..

    Če se vzpostavi zdravljenje z levotiroksinom, je treba prehod na drugo zdravilo, ki vsebuje ščitnične hormone, opraviti samo pod nadzorom laboratorijskih testov in kliničnih podatkov..

    V zelo redkih primerih so poročali o hipotiroidizmu, ki se je pojavil ob hkratni uporabi sevelamera in levotiroksina. Zato je pri bolnikih, ki prejemajo obe zdravili, priporočljivo skrbno spremljati raven TSH..

    Nosečnost in dojenje

    Terapije s ščitničnimi hormoni med nosečnostjo ne smete prekiniti. Kljub široki uporabi med nosečnostjo še vedno ni dokazov o neželenih učinkih levotiroksina na nosečnost ali zdravje ploda / novorojenčka.

    Zahvaljujoč estrogenu se lahko potreba po levotiroksinu med nosečnostjo poveča. Zaradi tega je treba med nosečnostjo nadzorovati delovanje ščitnice in po potrebi prilagoditi odmerek ščitničnih hormonov..

    Uporaba levotiroksina kot dodatnega zdravljenja pri zdravljenju hipertiroidizma s tireostatiki med nosečnostjo je kontraindicirana. Z dodatnim dajanjem levotiroksina bo morda potrebno povečanje odmerka tirostatikov. Za razliko od levotiroksina lahko tireostatiki v odmerkih, ki imajo učinek, preidejo placento pregrado. To lahko privede do hipotiroidizma v plodu. Zaradi tega je treba pri nosečnicah s hipertiroidizmom vedno uporabljati tireostatična zdravila kot monoterapijo in v majhnih odmerkih..

    Med nosečnostjo ščitničnega testa ne smemo izvajati..

    Med dojenjem se zdravljenje s ščitničnimi hormoni ne sme prekiniti. Trenutno ni podatkov o prisotnosti neželenih učinkov levotiroksina na zdravje novorojenčka. Tudi v primeru uporabe levotiroksina v velikih odmerkih ščitnični hormoni prehajajo v materino mleko v količinah, ki ne zadostujejo za razvoj hipertiroidizma pri dojenčkih ali za zatiranje izločanja TSH.

    Zahvaljujoč estrogenu se lahko potreba po levotiroksinu med nosečnostjo poveča. Zaradi tega je treba po nosečnosti spremljati tudi delovanje ščitnice in po potrebi prilagoditi odmerek ščitničnega hormona..

    Med dojenjem se ščitničnega testa ne sme izvajati..

    Znanstvenih dokazov o oslabljeni reproduktivni funkciji pri moških ali ženskah ni. O tem ni nobenih sumov ali indicev..

    Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

    Študij o vplivu na sposobnost vožnje in vzdrževanja strojev ni bilo.

    Predoziranje

    Kot pokazatelj prevelikega odmerjanja je povečanje T3 bolj pomembno kot povečanje T4 ali fT4.

    V primeru prevelikega odmerjanja in zastrupitve se pojavijo simptomi, značilni za zmerno ali znatno pospešitev presnove. Glede na stopnjo prevelikega odmerjanja je priporočljivo prenehati jemati zdravilo in opraviti kontrolni pregled.

    V primerih zastrupitve pri ljudeh (poskus samomora) se levotiroksin v odmerkih do 10 mg prenaša brez zapletov. Razvoj resnih zapletov, kot je kršitev vitalnih funkcij (dihanje in krvni obtok), je malo verjeten, če ni zgodovine koronarne bolezni srca. Kljub temu obstajajo poročila o razvoju tirotoksične krize, srčnega popuščanja in kome. Obstajajo ločena poročila o nenadni srčni smrti pri bolnikih z dolgo zgodovino zlorabe levotiroksina.

    V primeru akutnega prevelikega odmerjanja se lahko absorpcija zdravila iz prebavil zmanjša z jemanjem aktivnega oglja. Zdravljenje je običajno simptomatsko in podporno. Hude beta-simpatomimetične simptome, kot so tahikardija, tesnoba, vznemirjenost ali hiperkinezija, je mogoče omiliti z uporabo zaviralcev beta. Uporaba tireostatikov ni prikazana, saj je delovanje ščitnice že popolnoma zatrto.

    V primeru jemanja zdravila v zelo visokem odmerku (poskus samomora) je priporočljivo opraviti plazmaferezo.

    Pri prevelikem odmerjanju levotiroksina je potrebno dolgotrajno opazovanje. Zaradi postopne pretvorbe levotiroksina v liotironin se lahko pojavi simptom z zamudo do 6 dni.

    Obrazec za sprostitev in embalaža

    25 tablet na pretisni omot belega neprozornega PVDC / PVC folije in aluminijaste folije.

    25 tablet je v embalaži s pretisnim omotom iz laminirane aluminijaste folije (poliamid / aluminij / polivinil klorid) in trdne aluminijaste folije.

    Natrijeve tablete levotiroksina: navodila za uporabo

    Opis

    Bele ali bele tablete z rumenkastim odtenkom, z bikonveksno površino.

    Struktura

    Vsaka tableta vsebuje:

    učinkovina - natrijev levotiroksin 0,05 mg in 0,1 mg;

    pomožne snovi - laktoza monohidrat, kalcijev stearat, krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza.

    Farmakoterapevtska skupina

    Sredstva za zdravljenje bolezni ščitnice. Ščitnični hormoni. Levotiroksin Natrij.

    Koda PBX: H03AA01.

    Je levorotatorni izomer tiroksina, po delni presnovi v jetrih in ledvicah vpliva na razvoj in rast tkiv, presnovo. Mehanizmi presnovnih učinkov vključujejo vezavo receptorjev na genom, spremembe oksidativne presnove v mitohondrijih in tudi regulacijo pretoka substrata zunaj in znotraj celice. V majhnih odmerkih ima anabolični učinek. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo po kisiku v tkivih, spodbuja presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov ter povečuje funkcionalno aktivnost srčno-žilnega in centralnega živčnega sistema. V velikih odmerkih zavira proizvodnjo hormona, ki sprošča tirotropin, hipotalamus in ščitnični stimulirajoči hormon hipofize. Terapevtski učinek opazimo po 7-12 dneh jemanja zdravila, v istem času učinek ostane tudi po ukinitvi zdravila. Klinični učinek hipotiroidizma se kaže po 3-5 dneh jemanja zdravila. Difuzni goiter se zmanjša ali izgine v 3–6 mesecih. V poznih nodalnih fazah se v 30% primerov opazi znatno zmanjšanje velikosti ščitnice, vendar je nadaljnja rast preprečena skoraj vsem bolnikom.

    Indikacije za uporabo

    - kot nadomestno zdravljenje in za preprečevanje ponovitve goiterja po kirurških posegih na ščitnici;

    - rak ščitnice (po kirurškem zdravljenju);

    - difuzni strupeni goiter: po doseganju evtiroidnega stanja z antitiroidnimi zdravili (v obliki kombinacije ali monoterapije);

    - kot diagnostično orodje med testom zatiranja ščitnice.

    Odmerjanje in uporaba

    V notranjosti se zjutraj na prazen želodec pol ure pred zajtrkom speremo z majhno količino tekočine (na primer pol kozarca tekočine).

    Dnevni odmerek lahko vzamete v enem koraku..

    Otroci dobijo celoten odmerek takoj, vsaj 30 minut pred prvim obrokom na dan.

    Če ste zgrešili eno tabletko, ne povečajte odmerka na naslednji odmerek.

    Če morate zdravilo uporabiti v nižjem odmerku kot 50 mcg, morate uporabljati zdravila drugih proizvajalcev, kar zagotavlja možnost potrebnega odmerjanja.

    Posamezen dnevni odmerek je treba določiti na podlagi rezultatov laboratorijskih testov in kliničnih študij. Ker imajo bolniki, ki prejemajo nadomestno zdravljenje, povišane koncentracije T4 in fT4, je bazalna serumska ščitnična stimulacija hormona zanesljivejša osnova za izbiro odmerka.

    Zdravljenje ščitničnih hormonov je treba začeti z majhnim odmerkom in ga postopoma povečevati vsakih 2–4 tedne, dokler ne dosežemo popolnega nadomestnega odmerka..

    Pri novorojenčkih in otrocih s prirojenim hipotiroidizmom, za katere je pomembno hitro nadomestno zdravljenje, je priporočeni začetni odmerek od 10 do 15 mikrogramov na kg telesne teže na dan prve 3 mesece *. Po tem je treba odmerek individualno prilagoditi, odvisno od kliničnih podatkov, ščitničnih hormonov in vrednosti TSH.

    Pri starejših bolnikih s koronarno srčno boleznijo, pa tudi pri bolnikih s hudo ali dolgotrajno hipotiroidizmom je potrebna posebna previdnost pri začetku terapije s ščitničnimi hormoni, torej je priporočljivo začeti zdravljenje z majhnim odmerkom * (na primer 12,5 mcg / dan), ki naj bi se počasi povečevala in v daljšem časovnem obdobju (na primer postopno povišanje 12,5 µg / dan vsaka dva tedna) s pogostim nadzorom ravni ščitničnih hormonov. Vedno morate upoštevati odmerek, ki je nižji od optimalnega odmerka, s čimer zagotovite popolno nadomestno zdravljenje, zato ne privede do popolne korekcije ravni TSH.

    Izkušnje so pokazale, da nizki odmerki zadostujejo za bolnike z nizko telesno maso in za bolnike z velikim nodularnim goiterjem..

    IndikacijePriporočeno odmerjanje mikrogramov natrijevega levotiroksina / dan
    Zdravljenje evteroidnega goiterja75 * –200
    Preprečevanje ponovitve evtiroidnega goiterja po resekciji evtiroidnega goiterja75 * –200
    Nadomestno zdravljenje hipotiroidov pri odraslih: začetni odmerek, vzdrževalni odmerek25 * –50 100–200
    Nadomestno zdravljenje hipotiroidizma pri otrocih: začetni odmerek za vzdrževanje odmerka12,5 * –50100–150 mikrogramov / m2 telesne površine
    Kot del kombiniranega zdravljenja hipertiroidizma z antitiroidnimi zdravili50-100
    Zatiralno zdravljenje raka ščitnice150-300
    Kot diagnostično orodje za test ščitnice4 tedne pred testom3 tedne pred testom2 tedna pred testom1 teden pred testom
    200 mcg1tab./day.1tab./day.
    100 mcg2 tableti / dan..2 tableti / dan.
    150 mcg0,5 * tablete / dan.0,5 * tablete / dan..1tab./day..1 tableta / dan.

    * če morate zdravilo uporabiti v manjših odmerkih kot 50 mcg, morate uporabljati zdravila drugih proizvajalcev, kar zagotavlja možnost potrebnega odmerjanja.

    Trajanje zdravljenja je praviloma vseživljenjsko v primeru nadomestitve med hipotiroidizmom in po stumektomiji ali tiroidektomiji ter za preprečevanje ponovitve po odstranitvi evtiroidnega goiterja. Sočasno zdravljenje hipertiroidizma po doseganju evtiroidnega stanja je indicirano za obdobje, v katerem je predpisano antitiroidno zdravilo..

    Z evtiroidnim goiterjem trajanje zdravljenja je od 6 mesecev do 2 leti, kot je potrebno. Če zdravljenje v tem času ne zadostuje, je treba razmisliti o operaciji ali terapiji z radioaktivnim jodom..

    Stranski učinek

    Iz osrednjega živčnega sistema: omotica, glavobol, šibkost, utrujenost, apatija, letargija, razdražljivost, živčnost, tesnoba, zaspanost, težave pri zaspanju. Psevdotumor možganov se pojavi pri otrocih (močni glavoboli).

    Na delu kože in podkožja: alergijske reakcije (kožni izpuščaji, srbenje), suha koža, hiperemija, zabuhlost, povečano znojenje. Obstajajo ločena poročila o razvoju angioedema (Quinckejev edem).

    S srčno-žilnega sistema: aritmija, tahikardija, razlike v krvnem tlaku, ventrikularna hipertrofija.

    S strani mišično-skeletnega sistema: mišična oslabelost, mialgija, mišični krči spodnjih okončin, tresenje, bolečine v prsih. Pri ženskah v menopavzi je možno zmanjšanje kostne gostote.

    Iz prebavil: slabost, bruhanje, driska, zaprtje, sprememba apetita.

    Presnova: povečanje / izguba teže.

    Drugo: dismenoreja, povišana telesna temperatura.

    V primeru neželenih učinkov, vključno s tistimi, ki niso navedeni v tem navodilu, se morate posvetovati z zdravnikom.

    Kontraindikacije

    Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno sestavino zdravila, nezdravljena nadledvična insuficienca, nezdravljen hipopituitarizem in nezdravljen hipertiroidizem, akutni miokardni infarkt, akutni miokarditis, akutni karditis v kombinaciji z antitiroidnimi zdravili za hipertiroidizem med nosečnostjo.

    Predoziranje

    Povišanje TK je zanesljiv pokazatelj prevelikega odmerjanja, jasneje kot povečanje T4 in fT4.

    Pri prevelikem odmerjanju zdravila opazimo znatno povečanje hitrosti presnove. Klinični znaki hipertiroidizma se lahko pojavijo v primeru prevelikega odmerka, če je presežen posamezni prag tolerance natrijevega levotiroksina ali če odmerek zdravila prehitro naraste od začetka zdravljenja.

    Simptomi, značilni za hipertiroidizem: srčne aritmije, tahikardija, palpitacije, angina pektoris, glavobol, mišična oslabelost in trzanje mišic, hiperemija (zlasti obraza), vročina, bruhanje, menstrualne nepravilnosti, benigna intrakranialna hipertenzija, tremor, tesnoba, neprespanost izguba teže, driska.

    Zdravnik lahko glede na resnost simptomov priporoči zmanjšanje dnevnega odmerka zdravila, prekinitev zdravljenja za nekaj dni, imenovanje zaviralcev beta. Pri jemanju izredno visokih odmerkov se lahko predpiše plazmafereza. Ko izginejo neželeni učinki, je treba zdravljenje začeti previdno z manjšim odmerkom. O primerih nenadnega zastoja srca so poročali pri bolnikih, ki že več let jemljejo prekomerno visoke odmerke natrijevega levotiroksina. Pri predisponiranih bolnikih so pri preseganju posameznega praga tolerance opazili posamezne primere napadov.

    Previdnostni ukrepi

    Pred začetkom nadomestnega zdravljenja ščitničnih hormonov ali pred izvajanjem testa za zatiranje ščitnice je treba izključiti ali zdraviti naslednje bolezni ali patološka stanja: akutna koronarna insuficienca, angina pektoris, ateroskleroza, arterijska hipertenzija, hipofiza ali insuficienca nadledvične žleze. Pred začetkom ščitničnega hormonskega zdravljenja je treba izključiti ali zdraviti funkcionalno avtonomijo ščitnice.

    Treba je izključiti možnost celo manjšega hipertiroidizma, ki ga povzroča zdravilo, pri bolnikih s koronarno insuficienco, srčnim popuščanjem ali tahiaritmijo. Zato je v teh primerih potrebno redno spremljanje koncentracije ščitničnih hormonov..

    Pred nadomestnim zdravljenjem s ščitničnimi hormoni je treba ugotoviti etiologijo sekundarnega hipotiroidizma. Po potrebi začnite nadomestno zdravljenje za nadomeščanje nadledvične insuficience.

    Če obstaja sum o razvoju funkcionalne avtonomije ščitnice pred začetkom terapije, je priporočljivo opraviti test TRG ali supresivno scintigrafijo.

    Pri zdravljenju natrijevega hipotiroidizma z levotiroksinom pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj osteoporoze, da bi se izognili ultra visokim nivojem levotiroksina v krvi, je treba skrbno nadzorovati delovanje ščitnice. Uporaba natrija levotiroksina ni priporočljiva ob prisotnosti presnovnih motenj, ki jih spremlja hipertiroidizem. Izjema je sočasna uporaba antitiroidnih zdravil s hipertiroidizmom med terapijo z zdravili..

    Od trenutka začetka zdravljenja z natrijevim levotiroksinom je v primeru prehoda z enega na drugo zdravilo priporočljivo prilagoditi odmerek glede na bolnikov klinični odziv na terapijo in rezultate laboratorijskega pregleda.

    Ščitnični hormoni niso primerni za hujšanje. Fiziološki odmerki pri evtiroidih ne povzročijo izgube teže. Odmerki, ki znatno presegajo fiziološke, lahko privedejo do resnih in celo smrtno nevarnih neželenih učinkov.

    Zdravilo vsebuje laktozo in ga je treba previdno predpisovati bolnikom z redko prirojeno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem Lapp-a laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

    Uporaba pri starejših bolnikih. Pri starejših bolnikih je treba zdravljenje izvajati previdno, začeti zdravljenje z majhnimi odmerki (glejte poglavje "Način uporabe in odmerjanje").

    Uporaba pri otrocih. Zdravilo ni indicirano za otroke, mlajše od 6 let.

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Zdravljenje z levotiroksinom med nosečnostjo in dojenjem je treba nadaljevati. Med nosečnostjo bo morda treba povečati odmerek zdravila zaradi povečanja vsebnosti globulina, ki veže tiroksin. Med dojenjem je treba zdravilo jemati strogo v priporočenih odmerkih, pod nadzorom zdravnika. Pri jemanju priporočenih terapevtskih odmerkov koncentracija ščitničnega hormona, izločenega z materinim mlekom med dojenjem, ni zadostna, da bi pri otroku povzročil hipertiroidizem in zaviral izločanje TSH. Podatkov o pojavu teratogenih in fetotoksičnih učinkov med jemanjem zdravila v priporočenih terapevtskih odmerkih ni. Prekomerno visoki odmerki zdravila med nosečnostjo lahko negativno vplivajo na plod in poporodni razvoj..

    Uporaba zdravila med nosečnostjo v kombinaciji z antitiroidnimi zdravili je kontraindicirana, ker lahko jemanje natrijevega levotiroksina zahteva povečanje odmerkov antitiroidnih zdravil. Ker antitiroidna zdravila, za razliko od natrijevega levotiroksina, lahko preidejo skozi posteljico, lahko plod razvije hipotiroidizem.

    Diagnostičnih preiskav zatiranja ščitnice med nosečnostjo ne smemo izvajati, saj je uporaba radioaktivnih snovi pri nosečnicah kontraindicirana.

    Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih mehanizmov

    Med zdravljenjem je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

    Interakcija z drugimi zdravili

    Uporaba tricikličnih antidepresivov z natrijevim levotiroksinom lahko privede do povečanega delovanja antidepresivov.

    Natrijev levotiroksin zmanjšuje učinek srčnih glikozidov.

    S hkratno uporabo kolestiramina in kolestipola (ionske izmenjevalne smole) ter aluminijevega hidroksida zmanjšujejo plazemsko koncentracijo natrijevega levotiroksina zaradi zaviranja njegove absorpcije v črevesju. V zvezi s tem je treba uporabiti natrijev levotiroksin 4-5 ur pred jemanjem teh zdravil.

    Ob sočasni uporabi anaboličnih steroidov, asparaginaze, tamoksifena je možno farmakokinetično interakcijo na ravni vezave na beljakovine v plazmi.

    Zaviralci proteaz (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) lahko vplivajo na učinkovitost natrija levotiroksina. Priporočljivo je skrbno spremljanje koncentracije ščitničnih hormonov. Po potrebi prilagodite odmerek natrijevega levotiroksina.

    Fenitoin lahko vpliva na učinkovitost natrijevega levotiroksina zaradi premika natrijevega levotiroksina iz plazemskega proteina, kar lahko privede do povečanja koncentracije prostega T4 in TK. Po drugi strani fenitoin povečuje hitrost presnove natrijevega levotiroksina v jetrih. Priporočljivo je skrbno spremljanje koncentracije ščitničnih hormonov..

    Natrijev levotiroksin lahko pomaga zmanjšati učinkovitost hipoglikemičnih zdravil. Zato je potrebno pogosto spremljanje koncentracije glukoze v krvi od trenutka začetka nadomestnega zdravljenja s ščitničnim hormonom. Po potrebi je treba odmerek hipoglikemičnega zdravila prilagoditi..

    Natrijev levotiroksin lahko poveča učinek antikoagulantov (derivati ​​kumarina), tako da jih izpodrine iz plazemskih beljakovin, kar lahko poveča tveganje za krvavitve, na primer krvavitev v centralnem živčnem sistemu ali krvavitve iz prebavil, zlasti pri starejših bolnikih. Zato je potrebno redno spremljanje parametrov koagulacije tako na začetku kot med kombinirano terapijo z navedenimi zdravili. Po potrebi je treba odmerek antikoagulanta prilagoditi..

    Visoki odmerki salicilatov, dikumarola, furosemida (250 mg), klofibrata in drugih zdravil lahko izpodrinejo natrijev levotiroksin iz beljakovin v plazmi, kar vodi v povečanje koncentracije proste frakcije T4.

    Sevelamer lahko zmanjša absorpcijo natrijevega levotiroksina.

    Zaviralci tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) lahko zmanjšajo učinkovitost natrijevega levotiroksina. Zato je na začetku ali na koncu tečaja sočasnega zdravljenja s temi zdravili priporočljivo spremljanje sprememb v delovanju ščitnice pri bolnikih. Po potrebi prilagodite odmerek natrijevega levotiroksina.

    Zdravila, ki vsebujejo aluminij (antacidi, sukralfat), zdravila, ki vsebujejo železo, kalcijev karbonat so v literaturi opisana kot potencialno zmanjšuje učinkovitost natrijevega levotiroksina. Zato je priporočljivo, da jemljete levotiroksin natrij vsaj 2 uri pred uporabo teh zdravil.

    Somatropin ob hkratni uporabi natrijevega levotiroksina lahko pospeši zaprtje območij rasti epifiza.

    Propiltiouracil, glukokortikosteroidi, beta-simpatolitiki, kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, in amiodaron zavirajo periferno pretvorbo T4 v TK. Zaradi visoke vsebnosti joda lahko uporaba amiodarona spremlja tako hipertiroidizem kot hipotiroidizem. Posebno pozornost je treba posvetiti nodularnemu goiterju z možnim razvojem nepriznane funkcionalne avtonomije. Sertralin, klorokvin / proguanil zmanjšujejo učinkovitost natrijevega levotiroksina in povečajo koncentracijo TSH v serumu.

    Zdravila, ki spodbujajo indukcijo jetrnih encimov (npr. Barbiturati, karbamazepin), lahko spodbujajo jetrni očistek natrijevega levotiroksina.

    Pri ženskah, ki uporabljajo kontraceptive, ki vsebujejo estrogen, ali pri ženskah v menopavzi, ki prejemajo hormonsko nadomestno zdravljenje, se lahko potreba po natrijevem levotiroksinu poveča.

    Uporaba živil, ki vsebujejo hrano, lahko pomaga zmanjšati absorpcijo natrijevega levotiroksina v črevesju. Zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka, zlasti na začetku ali po prenehanju uporabe izdelkov, ki vsebujejo sojo.

    Pogoji skladiščenja

    Na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.